Suspensão de Membrana Amniótica Humana Desidratada Micronizada no Tratamento da Epicondilite Lateral

Critério de inclusão:

• Pelo menos 18 anos.
• Pacientes do Medicare podem ser selecionados.
• Serão selecionados pacientes do sexo masculino e feminino.
• Uma radiografia negativa do cotovelo
• Diagnóstico de epicondilite lateral pela história e exame com sintomas por não mais de um ano.
• Mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar métodos contraceptivos aceitáveis ​​(pílulas anticoncepcionais, barreiras ou abstinência).
• O paciente entende e está disposto a participar do estudo clínico e pode cumprir as visitas semanais e o regime de acompanhamento.
• O paciente leu e assinou o Formulário de Consentimento Informado aprovado pelo IRB/IEC antes da realização dos procedimentos de triagem.

Critério de exclusão:

• Cirurgia prévia no local
• O local exibe sinais e sintomas clínicos de infecção.
• História de inflamação crônica dos tecidos moles por mais de 6 meses.
• Um raio X positivo para fratura ou anormalidade anatômica significativa, incluindo fratura, artrite avançada, calcificação excessiva, etc.
• Sem história de injeção de corticosteroide nos últimos 30 dias.
• instabilidade articular
• Sem condições reumatológicas envolvendo o cotovelo.
• Nenhuma evidência de encarceramento neurológico significativo ou doença neurológica do antebraço
• Radiculopatia cervical concomitante

• A presença de comorbidades que podem ser confundidas ou podem exacerbar a condição, incluindo:

  • Trauma de cotovelo anterior
  • Cirurgia de cotovelo anterior
• Pacientes com história de mais de duas semanas de tratamento com imunossupressores (incluindo corticosteróides sistêmicos), quimioterapia citotóxica no período de um mês antes da triagem inicial, ou que receberam tais medicamentos durante o período de triagem, ou que necessitam desses medicamentos durante o período de triagem decorrer do estudo. (ou seja, um "período de washout" de um mês para essas drogas.)
• Pacientes em uso de qualquer medicamento em investigação ou dispositivo(s) terapêutico(s) nos 30 dias anteriores à triagem.
• Histórico de radiação no local.
• História conhecida de síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) ou HIV.
• Pacientes incapazes de entender as metas e os objetivos do estudo.
• Presença de qualquer condição(ões) que comprometa(m) seriamente a capacidade do sujeito de concluir este estudo, ou tenha um histórico conhecido de má adesão ao tratamento médico.
• Grávida ou amamentando. Nenhuma gravidez nos últimos 6 meses.