Zawiesina mikronizowanej odwodnionej ludzkiej błony owodniowej w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego

Kryteria przyjęcia:

• Co najmniej 18 lat.
• Pacjenci Medicare mogą być wybrani.
• Wybrani zostaną zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
• Negatywne prześwietlenie łokcia
• Rozpoznanie zapalenia nadkłykcia bocznego na podstawie wywiadu i badania z objawami nie dłuższymi niż rok.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania akceptowalnych metod antykoncepcji (tabletki antykoncepcyjne, bariery, abstynencja).
• Pacjent rozumie i jest chętny do udziału w badaniu klinicznym i może przestrzegać cotygodniowych wizyt i schematu obserwacji.
• Pacjent przeczytał i podpisał zatwierdzony przez IRB/IEC formularz świadomej zgody przed podjęciem procedur przesiewowych.

Kryteria wyłączenia:

• Wcześniejsza operacja na miejscu
• Miejsce wykazuje kliniczne oznaki i objawy zakażenia.
• Historia przewlekłego zapalenia tkanek miękkich trwająca ponad 6 miesięcy.
• Pozytywne zdjęcie rentgenowskie w kierunku złamania lub istotnej nieprawidłowości anatomicznej, w tym złamania, zaawansowanego zapalenia stawów, nadmiernego zwapnienia itp.
• Brak historii iniekcji kortykosteroidów w ciągu ostatnich 30 dni.
• Niestabilność stawu
• Brak schorzeń reumatologicznych obejmujących łokieć.
• Brak dowodów na znaczące uwięźnięcie neurologiczne lub chorobę neurologiczną przedramienia
• Jednoczesna radikulopatia szyjna

• Obecność chorób współistniejących, które można pomylić z chorobą lub ją zaostrzyć, w tym:

  • Poprzedni uraz łokcia
  • Poprzednia operacja łokcia
• Pacjenci z ponad dwutygodniową historią leczenia lekami immunosupresyjnymi (w tym ogólnoustrojowymi kortykosteroidami), chemioterapią cytotoksyczną w ciągu jednego miesiąca przed wstępnym badaniem przesiewowym lub otrzymujący takie leki w okresie badania przesiewowego lub u których przewiduje się, że będą wymagać takich leków podczas badania przesiewowego przebieg studiów. (tj. miesięczny „okres wymywania” tych leków).
• Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek badane leki lub urządzenia terapeutyczne w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym.
• Historia promieniowania na miejscu.
• Znana historia zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) lub HIV.
• Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć celów i założeń badania.
• Występowanie jakichkolwiek schorzeń, które poważnie ograniczają zdolność pacjenta do ukończenia tego badania lub znane są przypadki złego przestrzegania zaleceń lekarskich.
• Ciąża lub karmienie piersią. Brak ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy.