Mikroniseret dehydreret human amniotisk membransuspension til behandling af lateral epicondylitis

Inklusionskriterier:

• Mindst 18 år gammel.
• Medicare-patienter kan vælges.
• Både mandlige og kvindelige patienter vil blive udvalgt.
• Et negativt røntgenbillede af albuen
• Diagnose af lateral epicondylitis ved historie og undersøgelse med symptomer i højst et år.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge acceptable præventionsmetoder (p-piller, barrierer eller afholdenhed).
• Patienten forstår og er villig til at deltage i den kliniske undersøgelse og kan overholde ugentlige besøg og opfølgningsregimet.
• Patienten har læst og underskrevet den IRB/IEC godkendte Informed Consent Form, før screeningsprocedurer udføres.

Ekskluderingskriterier:

• Forud for operation på stedet
• Stedet udviser kliniske tegn og symptomer på infektion.
• Anamnese med kronisk bløddelsbetændelse i mere end 6 måneder.
• Et positivt røntgenbillede for fraktur eller væsentlig anatomisk abnormitet, herunder fraktur, fremskreden arthritis, overdreven forkalkning osv.
• Ingen historie med kortikosteroidinjektion inden for de seneste 30 dage.
• Fælles ustabilitet
• Ingen reumatologiske tilstande, der involverer albuen.
• Ingen tegn på signifikant neurologisk indeslutning eller neurologisk sygdom i underarmen
• Samtidig cervikal radikulopati

• Tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter, der kan forveksles med eller kan forværre tilstanden, herunder:

  • Tidligere albuetraume
  • Tidligere albueoperation
• Patienter med en anamnese på mere end to ugers behandling med immunsuppressiva (inklusive systemiske kortikosteroider), cytotoksisk kemoterapi inden for en måned før den indledende screening, eller som modtager sådan medicin i screeningsperioden, eller som forventes at have behov for sådan medicin i løbet af studiets forløb. (dvs. en "udvaskningsperiode" på en måned for disse stoffer.)
• Patienter på ethvert forsøgslægemiddel eller terapeutisk udstyr inden for 30 dage før screening.
• Historie om stråling på stedet.
• Kendt historie med erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller HIV.
• Patienter, der ikke er i stand til at forstå forsøgets mål og formål.
• Tilstedeværelse af enhver tilstand, som alvorligt kompromitterer forsøgspersonens evne til at fuldføre denne undersøgelse, eller som har en kendt historie med dårlig overholdelse af medicinsk behandling.
• Gravid eller ammende. Ingen graviditet inden for de seneste 6 måneder.