Sospensione di membrana amniotica umana disidratata micronizzata nel trattamento dell'epicondilite laterale

Criterio di inclusione:

• Almeno 18 anni.
• I pazienti Medicare possono essere selezionati.
• Saranno selezionati sia pazienti maschi che femmine.
• Una radiografia negativa del gomito
• Diagnosi di epicondilite laterale mediante anamnesi ed esame con sintomi da non più di un anno.
• Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare metodi contraccettivi accettabili (pillole anticoncezionali, barriere o astinenza).
• Il paziente comprende ed è disposto a partecipare allo studio clinico e può rispettare le visite settimanali e il regime di follow-up.
• Il paziente ha letto e firmato il modulo di consenso informato approvato dall'IRB/IEC prima di intraprendere le procedure di screening.

Criteri di esclusione:

• Precedente intervento chirurgico nel sito
• Il sito presenta segni e sintomi clinici di infezione.
• Storia di infiammazione cronica dei tessuti molli di oltre 6 mesi.
• Una radiografia positiva per frattura o significativa anomalia anatomica tra cui frattura, artrite avanzata, calcificazione eccessiva, ecc.
• Nessuna storia di iniezione di corticosteroidi negli ultimi 30 giorni.
• Instabilità articolare
• Nessuna condizione reumatologica che coinvolga il gomito.
• Nessuna evidenza di significativo intrappolamento neurologico o malattia neurologica dell'avambraccio
• Radicolopatia cervicale concomitante

• La presenza di comorbidità che possono essere confuse o possono esacerbare la condizione, tra cui:

  • Precedente trauma al gomito
  • Pregresso intervento chirurgico al gomito
• Pazienti con una storia di più di due settimane di trattamento con immunosoppressori (compresi i corticosteroidi sistemici), chemioterapia citotossica entro un mese prima dello screening iniziale, o che ricevono tali farmaci durante il periodo di screening, o che si prevede che richiedano tali farmaci durante il corso dello studio. (vale a dire un "periodo di washout" di un mese per questi farmaci.)
• Pazienti che assumono qualsiasi farmaco sperimentale o dispositivo terapeutico entro 30 giorni prima dello screening.
• Cronologia delle radiazioni nel sito.
• Storia nota di sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) o HIV.
• Pazienti che non sono in grado di comprendere gli scopi e gli obiettivi della sperimentazione.
• Presenza di qualsiasi condizione che comprometta seriamente la capacità del soggetto di completare questo studio, o ha una storia nota di scarsa aderenza al trattamento medico.
• Incinta o allattamento. Nessuna gravidanza negli ultimi 6 mesi.