Effekt og sikkerhet av kolistimethatnatriuminjeksjonsflaske for å behandle sykehuservervet lungebetennelse hos voksne

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 18-75, enten mann eller kvinne
2. Kvinner i fertil alder har negativ graviditetstest ved påmelding og samtykker i å ta effektive prevensjonstiltak fra fødselen til 7 ~ 14 dager etter seponering.
3. Definert som sykehuservervet lungebetennelse med følgende kriterier
4. feber, aksillær temperatur ≥37,3 ℃, oral temperatur ≥37,8 ℃, trommetemperatur≥38,2℃, rektal temperatur≥38,4℃ eller hypotermi rektal temperatur <35 ℃
5. WBC>10000/μL eller <4000μL, nøytrofiler>70 %, stavnøytrofiler>10 %
6. Patogener er eller sterkt mistenkt for å være aerobe gramnegative basiller.
7. Før 72 timer med administreringsmidler er medikamentbehandling som brukes til systemisk antibakteriell aktivitet mot gramnegative bakterier mindre enn 48 timer. Hvis det var mer enn 48 timer, må det være bevis for klinikksvikt, f.eks. fortsette feber.WBC og nøytrofiler uregelmessige, eller respirasjonssekreter/blodbakteriekultur er positive.
8. Informert samtykke gitt.

Ekskluderingskriterier:

1. Lungebetennelse infisert innen 48 timer innleggelse.
2. Før 72 timer med administreringsmidler er medikamentbehandling for systemisk antibakteriell aktivitet mer enn 48 timer, med mindre klinisk behandlingssvikt.
3. Pasienter kjent eller mistenkt av enkeltinfeksjon av aerobe grampositive kokker.
4. Pasienter kjent for å ha enkelt- eller blandede infeksjoner av Stenotrophomonas smalmat Aeromonas eller Burkholderia.
5. Pasienter med nedsatt bevissthet.
6. Pasienter med primær lungefibrose, cystisk fibrose, lungecinerea pneumoni, aktiv tuberkulose, bronkial obstruksjon, historie med obstruktiv lungebetennelse (mild til alvorlig KOLS ble innlagt), primær lungekreft, annen tumormetastaser til lungene, bronkiektase, lungeabscess, empyem, ikke-infeksiøs interstitiell lungesykdom, lungeødem, atelektase, lungeemboli, pulmonal eosinofil infiltrasjon, pulmonal vaskulitt, pleuraeffusjon som primære foci, aspirasjonspneumoni, sopplungebetennelse og atypiske patogener lungebetennelse.
7. Pasienter har andre bakterielle infeksjonslesjoner og krever annen antimikrobiell medikamentbehandling som kan hindre effektiviteten av studiemedikamentevalueringen.
8. Glukokortikoider (f.eks. prednison 20 mg/d, behandling ≥2 uker) og immundempende midler ble brukt, eller kjent HIV-positive og immunsupprimerte.
9. Pasienter har umiddelbare tegn på livstruende sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, akutt kongestiv hjertesvikt, akutt koronarsyndrom eller ustabil arytmi.
10. Pasienter med varig sjokk etter å ha utført adekvat væskegjenoppliving (systolisk blodtrykk >90 mmHg) i mer enn 2 timer og har tegn på hypoperfusjon eller trenger sympatomimetika for å holde et stabilt blodtrykk.
11. Pasienter med alvorlig nøytropenisyndrom (nøytrofiler <500 celler/mm3) eller forventet å lide av alvorlig reduksjon av nøytrofile filer innen 14 dager, eller hadde tatt G-GSF før 48 timers studie.
12. Alle pasienter med sykdom i sluttstadiet.
13. Pasienter har journal med flere polymyxin anafylaktoide reaksjoner.( urticaria, angioødem, anafylaksi, utslett, flassdannelse, etc.)
14. Pasienter har Child Pugh C kronisk leversykdom, eller leverfunksjonen er unormal.( AST eller AST/ALT var større enn 5 ganger øvre normalgrense, total bilirubin større enn 2 ganger øvre normalgrense)
15. Pasienter med behov for større operasjoner
16. Pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CrCL>50ml/min)
17. Pasienter har deltatt i kliniske studier av kolistimethatnatrium.
18. Pasienter har deltatt i andre medikament- og instrumentstudier.
19. Gravid, ammer og fortsett å amme
20. Pasienter som er involvert i planlegging eller drift av studien
21. Pasienter har dårlig etterlevelse av studiespesifikke prosedyrer og relaterte restriksjoner.
22. sykdom som kan være skadelig for pasienter eller kvaliteten på data
23. Historie med epilepsi eller myasthenia gravis.