Effekt och säkerhet av injektionsflaska med kolistimethatnatrium för att behandla sjukhusförvärvad lunginflammation hos vuxna

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18-75, antingen man eller kvinna
2. Kvinnor i fertil ålder har negativt graviditetstest vid tidpunkten för inskrivningen och går med på att vidta effektiva preventivmedel från förlossningen till 7 ~ 14 dagar efter avslutad behandling.
3. Definierat som sjukhusförvärvad lunginflammation med följande kriterier
4. feber, axillär temperatur ≥37,3℃, oral temperatur≥37,8℃, tympanisk temperatur≥38,2℃, rektal temperatur≥38,4℃ eller hypotermi rektal temperatur <35 ℃
5. WBC>10000/μL eller <4000μL, neutrofiler>70%, stavneutrofiler>10%
6. Patogener är eller mycket misstänkta vara aeroba gramnegativa baciller.
7. Före 72 timmar av administreringsmedel är läkemedelsbehandling som används för systemisk antibakteriell aktivitet mot gramnegativa bakterier mindre än 48 timmar. Om det var mer än 48 timmar måste det finnas bevis för kliniksvikt, t.ex. fortsätt feber.WBC och neutrofiler oregelbundna, eller luftvägssekret/blodbakteriekultur är positiva.
8. Informerat samtycke beviljat.

Exklusions kriterier:

1. Lunginflammation infekterad inom 48 timmars inläggning.
2. Före 72 timmar av administreringsmedel är läkemedelsbehandling för systemisk antibakteriell aktivitet mer än 48 timmar, såvida inte klinisk behandling misslyckats.
3. Patienter kända eller misstänkta av en enda infektion av aeroba grampositiva kocker.
4. Patienter kända för att ha enstaka eller blandade infektioner av Stenotrophomonas narrow food Aeromonas eller Burkholderia.
5. Patienter med nedsatt medvetande.
6. Patienter med primär lungfibros, cystisk fibros, lungcinerea pneumoni, aktiv tuberkulos, bronkial obstruktion, historia av obstruktiv lunginflammation (lindrig till svår KOL inlagdes), primär lungcancer, andra tumörmetastaser till lungorna, bronkiektas, lungabscess, empyem, icke-infektiös interstitiell lungsjukdom, lungödem, atelektas, lungemboli, pulmonell eosinofil infiltration, pulmonell vaskulit, pleurautgjutning som primära foci, aspirationspneumoni, svamppneumoni och atypiska patogener lunginflammation.
7. Patienter har andra bakterieinfektionsskador och kräver annan antimikrobiell läkemedelsbehandling som kan hindra effektiviteten av studieläkemedlets utvärdering.
8. Glukokortikoider (t.ex. prednison 20 mg/d, behandling ≥2 veckor) och immunsuppressiva medel användes, eller känd HIV-positiv och immunförsvagad.
9. Patienter har omedelbara tecken på livshotande sjukdomar, inklusive, men inte begränsat till, akut kronisk hjärtsvikt, akut kranskärlssyndrom eller instabil arytmi.
10. Patienter med hållbar chock efter att ha gjort adekvat vätskeupplivning (systoliskt blodtryck >90 mmHg) i mer än 2 timmar och som har tecken på hypoperfusion eller behöver sympatomimetiska läkemedel för att hålla ett stabilt blodtryck.
11. Patienter med allvarligt neutropenisyndrom (neutrofiler <500 celler/mm3) eller som förväntas drabbas av en allvarlig minskning av neutrofilvärdet inom 14 dagar, eller hade tagit G-GSF före 48 timmars studie.
12. Alla patienter med sjukdom i slutstadiet.
13. Patienter har journal med flera polymyxinanafylaktoida reaktioner.( urtikaria, angioödem, anafylaxi, utslag, fjällning, etc.)
14. Patienter har Child Pugh C kronisk leversjukdom, eller så är leverfunktionen onormal.( AST eller AST/ALT var högre än 5 gånger den övre normalgränsen, total bilirubin högre än 2 gånger den övre normalgränsen)
15. Patienter i behov av större operation
16. Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion (CrCL>50ml/min)
17. Patienter har deltagit i kliniska prövningar av kolistimethatnatrium.
18. Patienter har deltagit i andra läkemedels- och instrumentstudier.
19. Gravid, ammar och fortsätt amma
20. Patienter som är involverade i planering eller drift av studien
21. Patienter har dålig överensstämmelse med studiespecifika procedurer och relaterade restriktioner.
22. sjukdom som kan vara skadlig för patienter eller kvaliteten på data
23. Historik av epilepsi eller myasthenia gravis.