Werkzaamheid en veiligheid van injectieflacon met colistimethaatnatrium voor de behandeling van in het ziekenhuis opgelopen longontsteking bij volwassenen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18-75 jaar, man of vrouw
2. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die een negatieve zwangerschapstest hebben op het moment van inschrijving en ermee instemmen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen vanaf de bevalling tot 7 ~ 14 dagen na het stoppen.
3. Gedefinieerd als in het ziekenhuis opgelopen longontsteking met de volgende criteria
4. koorts, okseltemperatuur ≥37.3℃, orale temperatuur≥37.8℃, trommelvlies temperatuur≥38.2℃, rectale temperatuur≥38.4℃ of onderkoeling rectale temperatuur <35 ℃
5. WBC>10000/μL of <4000μL, neutrofielen>70%, staafneutrofielen>10%
6. Ziekteverwekkers zijn of waarvan sterk wordt vermoed dat ze aërobe gramnegatieve bacillen zijn.
7. Vóór 72 uur van admin-agenten is de medicamenteuze behandeling die werd gebruikt voor systemische antibacteriële activiteit tegen gramnegatieve bacteriën, minder dan 48 uur. Als het meer dan 48 uur was, moet er bewijs zijn voor falen van de kliniek, bijv. aanhoudende koorts.WBC en onregelmatige neutrofielen, of respiratoire secreties/bacteriecultuur in het bloed zijn positief.
8. Geïnformeerde toestemming verleend.

Uitsluitingscriteria:

1. Longontsteking besmet binnen 48 uur opname.
2. Vóór 72 uur toediening van middelen duurt de medicamenteuze behandeling voor systemische antibacteriële activiteit meer dan 48 uur, tenzij de klinische behandeling faalt.
3. Patiënten bekend of vermoed door de enkele infectie van aerobe grampositieve kokken.
4. Patiënten waarvan bekend is dat ze een enkele of gemengde infectie hebben door Stenotrophomonas, smal voedsel Aeromonas of Burkholderia.
5. Patiënten met verminderd bewustzijn.
6. Patiënten met primaire longfibrose, cystische fibrose, longcinerea-pneumonie, actieve tuberculose, bronchiale obstructie, voorgeschiedenis van obstructieve pneumonie (milde tot ernstige COPD waren opname), primaire longkanker, andere tumormetastase naar de longen, bronchiëctasie, longabces, empyeem, niet-besmettelijke interstitiële longziekte, longoedeem, atelectase, longembolie, pulmonale eosinofieleninfiltratie, pulmonale vasculitis, pleurale effusie als de primaire foci, aspiratiepneumonie, schimmelpneumonie en atypische pathogenen pneumonie.
7. Patiënten hebben andere bacteriële infectielaesies en hebben andere antimicrobiële medicamenteuze therapie nodig die de werkzaamheid van de studiegeneesmiddelevaluatie kan belemmeren.
8. Glucocorticoïden (bijv. prednison 20 mg/dag, behandeling ≥2 weken) en immunosuppressiva werden gebruikt, of waarvan bekend was dat ze HIV-positief en immuungecompromitteerd waren.
9. Patiënten hebben onmiddellijk bewijs van levensbedreigende ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, acuut congestief hartfalen, acuut coronair syndroom of onstabiele aritmie.
10. Patiënten met aanhoudende shock na adequate vloeistofreanimatie (systolische bloeddruk >90 mmHg) gedurende meer dan 2 uur en met tekenen van hypoperfusie of die sympathicomimetica nodig hebben om de bloeddruk stabiel te houden.
11. Patiënten met ernstig neutropeniesyndroom (neutrofielen < 500 cellen/mm3) of die naar verwachting binnen 14 dagen een ernstige vermindering van neutrofielen zullen ondergaan, of die G-GSF hadden ingenomen vóór 48 uur van het onderzoek.
12. Alle patiënten met een ziekte in het eindstadium.
13. Patiënten hebben een medisch dossier met meerdere polymyxine anafylactoïde reacties.( urticaria, angio-oedeem, anafylaxie, huiduitslag, schilfering, enz.)
14. Patiënten hebben een chronische leverziekte van Child Pugh C, of ​​de leverfunctie is abnormaal.( ASAT of ASAT/ALAT waren meer dan 5 keer de bovengrens van normaal, totaal bilirubine meer dan 2 keer de bovengrens van normaal)
15. Patiënten die een grote operatie nodig hebben
16. Patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie (CrCL>50 ml/min)
17. Patiënten hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met colistimethaatnatrium.
18. Patiënten hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen en instrumenten.
19. Zwanger, borstvoeding geven en borstvoeding blijven geven
20. Patiënten die betrokken zijn bij de planning of uitvoering van het onderzoek
21. Patiënten houden zich slecht aan studiespecifieke procedures en gerelateerde beperkingen.
22. ziekte die schadelijk kan zijn voor patiënten of de kwaliteit van de gegevens
23. Geschiedenis van epilepsie of myasthenia gravis.