- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01952691
Innledende effekter av Kinesiotaping i ikke-kirurgisk behandling av Hallux Valgus
Innledende effekter av Kinesiotaping i konservativ behandling av Hallux Valgus
Hovedmålet med denne studien var å finne de første effektene av kinesiotaping på smerte og leddjustering brukt i konservativ behandling av hallux valgus.
22 kvinnelige pasienter diagnostisert med hallux valgus deltok i denne studien. Kinesiotaping ble iverksatt etter første vurdering og fornyet i 3., 7. og 10. dag. De viktigste utfallsmålene var smerte hallux adduksjonsvinkelen. Kinesiotaping kan være et effektivt behandlingsalternativ for å redusere smerte og deformitet ved hallux valgus-deformitet som behandles konservativt. I fremtidige studier kan denne metoden bli vist i større utvalgsgrupper ved lengre behandlingsperioder sammenlignet med alternative behandlingsmetoder som trening eller ortos.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hallux valgus er en vanlig patologisk enhet som påvirker stortåen. Taping er en alternativ metode som brukes til å behandle hallux valgus. Hovedmålet med denne studien var å finne de første effektene av kinesiotaping på smerte og leddjustering brukt i konservativ behandling av hallux valgus.
22 kvinnelige pasienter diagnostisert med 13 bilaterale, 7 høyre, 2 venstre totalt 35 med hallux valgus deltok i denne studien. Kinesiotaping ble iverksatt etter første vurdering og fornyet i 3., 7. og 10. dag. De viktigste utfallsmålene var at endringen i smerte ble vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) og hallux-adduksjonsvinkelen ble målt med den universelle goniometrien. Sekundære utfallsmål var Pasientenes funksjonelle status ble målt ved fotfunksjonsindeks (FFI) og AOFAS. De vanlige radiografiske resultatene ble også målt før og etter 1 måneds behandling.
Smerte og funksjonshemming ble kontrollert av KinesioTape®-implementering hos pasienter med hallux valgus. Kinesiotaping kan være et effektivt behandlingsalternativ for å redusere smerte og deformitet ved hallux valgus-deformitet som behandles konservativt. I fremtidige studier kan denne metoden bli vist i større utvalgsgrupper ved lengre behandlingsperioder sammenlignet med alternative behandlingsmetoder som trening eller ortos.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hallux adduksjonsvinkel mellom 15-40º
- Smerteintensitet høyere enn 5 i henhold til VAS
- 20-45 år kvinne
- Ingen traumer, operasjonshistorie
- Kirurgi er indisert, men pasienten er villig til å prøve konservative behandlingsalternativer
Ekskluderingskriterier:
- Brudd, operasjonshistorie på stortåen
- Systematisk sykdom (revmatoid artritt, systematisk lupus erythematosus diabetes)
- Bruker NSAID, smertestillende medikament
- Hallux rigidus diagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesiotaping
alle pasienter ble implementert en kinesiotaping for å justere halluxen til riktig posisjon
|
korreksjonsmetode ble brukt for å justere hallux.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adduksjonsvinkel av Hallux Med X RAY
Tidsramme: opptil 30 dager etter behandlingen
|
Røntgen ble tatt i ikke-vektbærende sittestilling.
Den har som mål å se behandlingseffektene kinesiotaping
|
opptil 30 dager etter behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FFI
Tidsramme: baseline, på 3., 7., 10. og 30. dag under behandlingen
|
Vi hadde som mål å se endringen i funksjonsstatus med FFI (Foot function index) skala. FFI er en selvadministrert indeks som består av 23 elementer fordelt på 3 underskalaer som brukes til å skåre hvert spørsmål på en skala fra 0 (ingen smerte eller vanskeligheter). ) til 10 (verst tenkelig smerte eller så vanskelig at det krevde hjelp) som best beskriver pasientens fot den siste uken.
Pasientene ble bedt om å merke en VAS-score for hvert spørsmål.
Den totale poengsummen ble beregnet ved kun å bruke de besvarte spørsmålene.
|
baseline, på 3., 7., 10. og 30. dag under behandlingen
|
|
Adduksjonsvinkel
Tidsramme: baseline og 30. dager.
|
vi hadde som mål å se endringen i hallux valgus-vinkelen under behandlingen.
|
baseline og 30. dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Studiestol: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Hovedetterforsker: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEK 10/58-48
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .