- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01952691
Effetti iniziali del Kinesiotaping nel trattamento non chirurgico dell'alluce valgo
Effetti iniziali del Kinesiotaping nel trattamento conservativo dell'alluce valgo
Lo scopo principale di questo studio era trovare gli effetti iniziali del kinesiotaping sul dolore e sull'allineamento articolare utilizzato nel trattamento conservativo dell'alluce valgo.
A questo studio hanno partecipato 22 pazienti di sesso femminile con diagnosi di alluce valgo. Il Kinesiotaping è stato implementato dopo la prima valutazione e rinnovato nel 3°, 7° e 10° giorno. Le principali misure di esito erano l'angolo di adduzione dell'alluce del dolore. Il kinesiotaping può essere un'opzione terapeutica efficace per ridurre il dolore e la deformità nell'alluce valgo trattato in modo conservativo. In studi futuri questo metodo potrebbe essere mostrato in gruppi campione più ampi a periodi di trattamento più lunghi rispetto ad approcci terapeutici alternativi come l'esercizio o i plantari.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'alluce valgo è un'entità patologica comune che colpisce l'alluce. Il taping è un metodo alternativo utilizzato per trattare l'alluce valgo. Lo scopo principale di questo studio era trovare gli effetti iniziali del kinesiotaping sul dolore e sull'allineamento articolare utilizzato nel trattamento conservativo dell'alluce valgo.
Hanno partecipato a questo studio 22 pazienti di sesso femminile con diagnosi di 13 bilaterali, 7 destre, 2 sinistre totalmente 35 con alluce valgo. Il Kinesiotaping è stato implementato dopo la prima valutazione e rinnovato nel 3°, 7° e 10° giorno. Le principali misure di esito erano che il cambiamento del dolore veniva valutato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS) e l'angolo di adduzione dell'alluce veniva misurato dalla goniometria universale. Le misure di esito secondarie erano lo stato funzionale dei pazienti è stato misurato da Foot Function Index (FFI) e AOFAS. I risultati radiografici standard sono stati misurati anche prima e dopo 1 mese di trattamento.
Il dolore e la disabilità sono stati controllati mediante l'implementazione di KinesioTape® nei pazienti con alluce valgo. Il kinesiotaping può essere un'opzione terapeutica efficace per ridurre il dolore e la deformità nell'alluce valgo trattato in modo conservativo. In studi futuri questo metodo potrebbe essere mostrato in gruppi campione più ampi a periodi di trattamento più lunghi rispetto ad approcci terapeutici alternativi come l'esercizio o i plantari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Angolo di adduzione dell'alluce compreso tra 15 e 40º
- Intensità del dolore superiore a 5 secondo VAS
- 20-45 anni femmina
- Nessun trauma, anamnesi chirurgica
- La chirurgia è indicata ma il paziente è disposto a provare opzioni di trattamento conservativo
Criteri di esclusione:
- Frattura, anamnesi chirurgica sull'alluce
- Malattia sistematica (artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, diabete)
- Utilizzo di FANS, farmaco analgesico
- Diagnosi dell'alluce rigido
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: kinesiotaping
a tutti i pazienti è stato applicato un kinesiotaping per allineare l'alluce nella posizione corretta
|
metodo di correzione è stato utilizzato per allineare l'alluce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo di adduzione dell'alluce con RAGGI X
Lasso di tempo: fino a 30 giorni dopo il trattamento
|
La radiografia è stata ottenuta in posizione seduta senza carico.
Ha lo scopo di vedere gli effetti del trattamento kinesio taping
|
fino a 30 giorni dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FFI
Lasso di tempo: basale, il 3°, 7°, 10° e 30° giorno durante il trattamento
|
Abbiamo mirato a vedere il cambiamento nello stato funzionale con la scala FFI (Foot function index) L'FFI è un indice autosomministrato composto da 23 item divisi in 3 sottoscale utilizzate per valutare ogni domanda su una scala da 0 (nessun dolore o difficoltà ) a 10 (peggior dolore immaginabile o così difficile da richiedere aiuto) che meglio descrive il piede dei pazienti nell'ultima settimana.
I pazienti sono stati istruiti a contrassegnare un punteggio VAS per ogni domanda.
Il punteggio totale è stato calcolato utilizzando solo le domande a cui è stata data risposta.
|
basale, il 3°, 7°, 10° e 30° giorno durante il trattamento
|
|
Angolo di adduzione
Lasso di tempo: basale e 30 giorni.
|
abbiamo mirato a vedere il cambiamento nell'angolo dell'alluce valgo durante il trattamento.
|
basale e 30 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Cattedra di studio: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Investigatore principale: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HEK 10/58-48
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