- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01952691
Wstępne efekty kinesiotapingu w niechirurgicznym leczeniu palucha koślawego
Wstępne efekty kinesiotapingu w leczeniu zachowawczym palucha koślawego
Głównym celem pracy było określenie wstępnego wpływu kinesiotapingu na dolegliwości bólowe i ustawienie stawu stosowanego w leczeniu zachowawczym palucha koślawego.
W badaniu wzięły udział 22 pacjentki, u których zdiagnozowano paluch koślawy. Kinesiotaping był wdrażany po pierwszej ocenie i ponawiany w 3, 7 i 10 dniu. Główną miarą wyniku był kąt przywodzenia palucha bólu. Kinesiotaping może być skuteczną opcją terapeutyczną w zmniejszaniu bólu i deformacji w deformacji palucha koślawego leczonej zachowawczo. W przyszłych badaniach ta metoda może zostać pokazana w większych grupach próbnych przy dłuższych okresach leczenia w porównaniu z alternatywnymi metodami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne lub ortezy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Paluch koślawy jest częstą jednostką patologiczną dotykającą dużego palca. Taping jest alternatywną metodą stosowaną w leczeniu palucha koślawego. Głównym celem pracy było określenie wstępnego wpływu kinesiotapingu na dolegliwości bólowe i ustawienie stawu stosowanego w leczeniu zachowawczym palucha koślawego.
W badaniu wzięły udział 22 pacjentki, u których zdiagnozowano 13 obustronnych, 7 prawych, 2 lewych łącznie 35 paluchów koślawych. Kinesiotaping był wdrażany po pierwszej ocenie i ponawiany w 3, 7 i 10 dniu. Głównymi miarami wyników była ocena zmiany bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz pomiar kąta przywodzenia palucha za pomocą uniwersalnej goniometrii. Drugorzędowymi miarami wyników były stan funkcjonalny pacjentów mierzony za pomocą wskaźnika funkcji stopy (FFI) i AOFAS. Zwykłe wyniki radiologiczne mierzono również przed i po 1 miesiącu leczenia.
Ból i niepełnosprawność kontrolowano za pomocą taśmy KinesioTape® u pacjentów z paluchem koślawym. Kinesiotaping może być skuteczną opcją terapeutyczną w zmniejszaniu bólu i deformacji w deformacji palucha koślawego leczonej zachowawczo. W przyszłych badaniach ta metoda może zostać pokazana w większych grupach próbnych przy dłuższych okresach leczenia w porównaniu z alternatywnymi metodami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne lub ortezy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kąt przywodzenia palucha między 15-40º
- Natężenie bólu powyżej 5 według VAS
- Kobieta w wieku 20-45 lat
- Brak urazu, historia operacji
- Wskazana jest operacja, ale pacjentka wyraża chęć wypróbowania zachowawczych opcji leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie, historia operacji na dużym palcu
- Choroba układowa (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca)
- Używanie NLPZ, leku przeciwbólowego
- Diagnoza palucha sztywnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping
wszystkim pacjentom wdrożono kinesiotaping w celu ustawienia palucha w prawidłowej pozycji
|
Do wyrównania palucha zastosowano metodę korekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt przywodzenia palucha z promieniowaniem rentgenowskim
Ramy czasowe: do 30 dni po zabiegu
|
Zdjęcie rentgenowskie wykonano w pozycji siedzącej bez obciążenia.
Ma na celu zobaczyć efekty zabiegu kinesiotapingu
|
do 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FFI
Ramy czasowe: wyjściową, w 3., 7., 10. i 30. dniu leczenia
|
Chcieliśmy zobaczyć zmianę stanu funkcjonalnego za pomocą skali FFI (wskaźnik funkcji stopy) FFI jest indeksem do samodzielnego stosowania składającym się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale używane do oceny każdego pytania w skali od 0 (brak bólu lub trudności ) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić lub tak silny, że wymagał pomocy), który najlepiej opisuje stopę pacjentów w ciągu ostatniego tygodnia.
Pacjenci zostali poinstruowani, aby zaznaczyć wynik VAS dla każdego pytania.
Całkowity wynik został obliczony na podstawie odpowiedzi na pytania.
|
wyjściową, w 3., 7., 10. i 30. dniu leczenia
|
|
Kąt przywodzenia
Ramy czasowe: linia bazowa i 30 dni.
|
naszym celem było obserwowanie zmiany kąta palucha koślawego podczas leczenia.
|
linia bazowa i 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Główny śledczy: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEK 10/58-48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na kinesiotaping
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
University of JazanZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPosturalne; WadaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiotaping | Zaokrąglona postawa ramion
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania