- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01952691
A kineziotaping kezdeti hatásai a Hallux Valgus nem sebészeti kezelésében
A Kinesiotaping kezdeti hatásai a Hallux Valgus konzervatív kezelésében
Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy feltárja a kinesiotaping kezdeti hatásait a fájdalomra és az ízületek igazítására, amelyet a hallux valgus konzervatív kezelésében alkalmaznak.
Ebben a vizsgálatban 22 nőbeteg vett részt, akiknél hallux valgust diagnosztizáltak. A kineziotaping az első felmérést követően került bevezetésre és a 3., 7. és 10. napon megújításra került. A fő eredménymérő a fájdalom hallux addukciós szöge volt. A kinesiotaping hatékony kezelési lehetőség lehet a fájdalom és a deformitás csökkentésében a konzervatív módon kezelt hallux valgus deformitásban. A jövőbeni vizsgálatokban ezt a módszert nagyobb mintacsoportokban mutathatják be hosszabb kezelési időszakok során, összehasonlítva az alternatív kezelési megközelítésekkel, mint például a testmozgás vagy az ortopédia.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Hallux valgus egy gyakori kóros entitás, amely a nagylábujjat érinti. A taping egy alternatív módszer a hallux valgus kezelésére. Ennek a tanulmánynak a fő célja az volt, hogy feltárja a kinesiotaping kezdeti hatásait a fájdalomra és az ízületek igazítására, amelyet a hallux valgus konzervatív kezelésében alkalmaznak.
A vizsgálatban 22 nőbeteg vett részt, akiknél 13 kétoldali, 7 jobb oldali, 2 baloldali, összesen 35 hallux valgus betegséget diagnosztizáltak. A kineziotaping az első felmérést követően került bevezetésre és a 3., 7. és 10. napon megújításra került. A fő eredménymérők a fájdalom változását vizuális analóg skála (VAS) segítségével, a hallux addukciós szöget pedig univerzális goniometriával mérték. A másodlagos kimenetelű mérőszámok a betegek funkcionális állapotát a lábfunkciós index (FFI) és az AOFAS segítségével mérték. Az egyszerű radiográfiai eredményeket 1 hónapos kezelés előtt és után is megmértük.
A fájdalmat és a fogyatékosságot a KinesioTape® alkalmazásával szabályozták hallux valgusban szenvedő betegeknél. A kinesiotaping hatékony kezelési lehetőség lehet a fájdalom és a deformitás csökkentésében a konzervatív módon kezelt hallux valgus deformitásban. A jövőbeni vizsgálatokban ezt a módszert nagyobb mintacsoportokban mutathatják be hosszabb kezelési időszakok során, összehasonlítva az alternatív kezelési megközelítésekkel, mint például a testmozgás vagy az ortopédia.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hallux addukciós szög 15-40º között
- A fájdalom intenzitása a VAS szerint 5-nél nagyobb
- 20-45 éves nő
- Nincs trauma, műtéti előzmény
- A műtét javasolt, de a beteg hajlandó kipróbálni a konzervatív kezelési lehetőségeket
Kizárási kritériumok:
- Törés, műtéti előzmény a nagylábujjon
- Szisztematikus betegség (rheumatoid arthritis, szisztematikus lupus erythematosus cukorbetegség)
- NSAID, fájdalomcsillapító gyógyszer alkalmazása
- Hallux rigidus diagnózis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kineziotapozás
minden betegnél kinesiotapingot hajtottak végre, hogy a halluxot a megfelelő pozícióba igazítsák
|
korrekciós módszert alkalmaztak a hallux igazítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hallux addukciós szöge röntgensugárral
Időkeret: a kezelést követő 30 napig
|
A röntgenfelvételt nem teherviselő ülő helyzetben készítettük.
Célja a kinezio szalagozás kezelési hatásainak megismerése
|
a kezelést követő 30 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FFI
Időkeret: a kezelés 3., 7., 10. és 30. napján
|
Az FFI (Foot Function Index) skálával a funkcionális állapot változásának vizsgálatát céloztuk meg. Az FFI egy önállóan kezelt index, amely 23 elemből áll, 3 alskálára osztva, és az egyes kérdéseket egy 0-tól kezdődő skálán (nincs fájdalom vagy nehézség) értékeljük. ) 10-re (az elképzelhető legrosszabb fájdalom, vagy olyan súlyos, hogy segítségre volt szüksége), ami a legjobban jellemzi a betegek lábfejét az elmúlt héten.
A betegeket arra utasították, hogy minden kérdésnél jelöljenek meg egy VAS-pontszámot.
Az összpontszámot csak a megválaszolt kérdések alapján számítottuk ki.
|
a kezelés 3., 7., 10. és 30. napján
|
|
Addukciós szög
Időkeret: alapvonal és 30. nap.
|
célul tűztük ki a hallux valgus szög változását a kezelés során.
|
alapvonal és 30. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Kutatásvezető: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HEK 10/58-48
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .