- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01952691
Effets initiaux du kinésiotaping dans le traitement non chirurgical de l'hallux valgus
Premiers effets du kinésiotaping dans le traitement conservateur de l'hallux valgus
L'objectif principal de cette étude était de trouver les premiers effets du kinésiotaping sur la douleur et l'alignement articulaire utilisé dans le traitement conservateur de l'hallux valgus.
22 patientes diagnostiquées avec un hallux valgus ont participé à cette étude. Kinesiotaping a été mis en place après le premier bilan et renouvelé aux 3ème, 7ème et 10ème jours. Les principaux critères de jugement étaient l'angle d'adduction de l'hallux douloureux. Le kinésiotaping peut être une option de traitement efficace pour réduire la douleur et la déformation dans l'hallux valgus qui sont traités de manière conservatrice. Dans de futures études, cette méthode pourrait être montrée dans des groupes d'échantillons plus importants à des périodes de traitement plus longues par rapport à d'autres approches de traitement comme l'exercice ou les orthèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hallux valgus est une entité pathologique commune affectant le gros orteil. Le taping est une méthode alternative utilisée pour traiter l'hallux valgus. L'objectif principal de cette étude était de trouver les premiers effets du kinésiotaping sur la douleur et l'alignement articulaire utilisé dans le traitement conservateur de l'hallux valgus.
22 patientes diagnostiquées avec 13 bilatérales, 7 droites, 2 gauches au total 35 avec hallux valgus ont participé à cette étude. Kinesiotaping a été mis en place après le premier bilan et renouvelé aux 3ème, 7ème et 10ème jours. Les principales mesures de résultat étaient que le changement de la douleur était évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et que l'angle d'adduction de l'hallux était mesuré par la goniométrie universelle. Les critères de jugement secondaires étaient l'état fonctionnel des patients mesuré par l'indice de fonction du pied (FFI) et l'AOFAS. Les résultats radiographiques simples ont également été mesurés avant et après 1 mois de traitement.
La douleur et l'incapacité ont été contrôlées par la mise en œuvre de KinesioTape® chez les patients atteints d'hallux valgus. Le kinésiotaping peut être une option de traitement efficace pour réduire la douleur et la déformation dans l'hallux valgus qui sont traités de manière conservatrice. Dans de futures études, cette méthode pourrait être montrée dans des groupes d'échantillons plus importants à des périodes de traitement plus longues par rapport à d'autres approches de traitement comme l'exercice ou les orthèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Angle d'adduction Hallux entre 15 et 40º
- Intensité de la douleur supérieure à 5 selon l'EVA
- Femme de 20 à 45 ans
- Pas de traumatisme, antécédents chirurgicaux
- La chirurgie est indiquée, mais le patient est prêt à essayer des options de traitement conservateur
Critère d'exclusion:
- Fracture, antécédents chirurgicaux du gros orteil
- Maladie systématique (polyarthrite rhumatoïde, diabète lupus érythémateux systématique)
- Utilisation d'AINS, médicament analgésique
- Diagnostic de l'hallux rigidus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: kinésiotaping
tous les patients ont été mis en place un kinésiotaping pour aligner l'hallux pour corriger la position
|
méthode de correction a été utilisée pour aligner l'hallux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Angle d'adduction de l'hallux avec X RAY
Délai: jusqu'à 30 jours après le traitement
|
La radiographie a été obtenue en position assise sans mise en charge.
Il vise à voir les effets du traitement kinesio taping
|
jusqu'à 30 jours après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
FFI
Délai: de base, les 3e, 7e, 10e et 30e jours pendant le traitement
|
Nous avons cherché à voir l'évolution de l'état fonctionnel avec l'échelle FFI (Foot function index) Le FFI est un indice auto-administré composé de 23 items divisés en 3 sous-échelles permettant de noter chaque question sur une échelle de 0 (aucune douleur ou difficulté ) à 10 (la pire douleur imaginable ou si difficile qu'elle a nécessité de l'aide) qui décrit le mieux le pied du patient au cours de la semaine écoulée.
Les patients devaient marquer un score VAS pour chaque question.
Le score total a été calculé en utilisant uniquement les réponses aux questions.
|
de base, les 3e, 7e, 10e et 30e jours pendant le traitement
|
Angle d'adduction
Délai: ligne de base et 30 jours.
|
nous avons cherché à voir le changement de l'angle de l'hallux valgus pendant le traitement.
|
ligne de base et 30 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Chercheur principal: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEK 10/58-48
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