- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01952691
Начальные эффекты кинезиотейпирования при нехирургическом лечении вальгусной деформации большого пальца стопы
Начальные эффекты кинезиотейпирования при консервативном лечении Hallux Valgus
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы найти первоначальные эффекты кинезиотейпирования на боль и выравнивание суставов, используемые при консервативном лечении вальгусной деформации.
В исследовании приняли участие 22 пациентки с диагнозом вальгусная деформация стопы. Кинезиотейпирование проводилось после первой оценки и повторялось на 3-й, 7-й и 10-й дни. Основными показателями исхода были болевой угол приведения большого пальца стопы. Кинезиотейпирование может быть эффективным вариантом лечения для уменьшения боли и деформации при вальгусной деформации большого пальца стопы, которую лечат консервативно. В будущих исследованиях этот метод может быть продемонстрирован в больших выборочных группах при более длительных периодах лечения по сравнению с альтернативными подходами к лечению, такими как упражнения или ортопедические стельки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вальгусная деформация большого пальца стопы — распространенная патологическая форма, поражающая большой палец стопы. Тейпирование — альтернативный метод лечения вальгусной деформации. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы найти первоначальные эффекты кинезиотейпирования на боль и выравнивание суставов, используемые при консервативном лечении вальгусной деформации.
В этом исследовании приняли участие 22 пациентки с диагнозом 13 двусторонних, 7 правых, 2 левых, всего 35 вальгусной деформации. Кинезиотейпирование проводилось после первой оценки и повторялось на 3-й, 7-й и 10-й дни. Основными показателями исхода были оценка изменения боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и измерение угла приведения большого пальца стопы с помощью универсальной гониометрии. Вторичными показателями исхода были: функциональное состояние пациентов оценивали по индексу функции стопы (FFI) и AOFAS. Также были измерены простые рентгенографические результаты до и после 1 месяца лечения.
Боль и инвалидность контролировались применением KinesioTape® у пациентов с вальгусной деформацией. Кинезиотейпирование может быть эффективным вариантом лечения для уменьшения боли и деформации при вальгусной деформации большого пальца стопы, которую лечат консервативно. В будущих исследованиях этот метод может быть продемонстрирован в больших выборочных группах при более длительных периодах лечения по сравнению с альтернативными подходами к лечению, такими как упражнения или ортопедические стельки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Угол приведения большого пальца 15-40º
- Интенсивность боли выше 5 баллов по ВАШ
- 20-45 лет женщина
- Отсутствие травм, операций в анамнезе.
- Показана операция, но пациент готов попробовать консервативные варианты лечения.
Критерий исключения:
- Перелом, история операции на большом пальце ноги
- Систематические заболевания (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, диабет)
- Использование НПВП, обезболивающего препарата
- Диагностика большого пальца стопы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинезиотейпирование
всем пациентам было выполнено кинезиотейпирование для выравнивания большого пальца в правильное положение.
|
метод коррекции был использован для выравнивания большого пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол приведения большого пальца стопы с помощью X RAY
Временное ограничение: до 30 дней после лечения
|
Рентгенограмма была получена в положении сидя без нагрузки.
Он направлен на то, чтобы увидеть лечебные эффекты кинезиотейпирования.
|
до 30 дней после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FFI
Временное ограничение: исходно, на 3, 7, 10 и 30 дни лечения
|
Мы стремились увидеть изменение функционального состояния с помощью шкалы FFI (индекс функции стопы). FFI — это самоуправляемый индекс, состоящий из 23 пунктов, разделенных на 3 подшкалы, которые используются для оценки каждого вопроса по шкале от 0 (отсутствие боли или затруднений). ) до 10 (самая сильная боль, какую только можно вообразить, или настолько сильная, что потребовалась помощь), что лучше всего описывает состояние стопы пациента за последнюю неделю.
Пациенты были проинструктированы оценивать баллы по ВАШ для каждого вопроса.
Общий балл подсчитывался только по ответам на вопросы.
|
исходно, на 3, 7, 10 и 30 дни лечения
|
|
Угол приведения
Временное ограничение: исходный уровень и 30-й день.
|
мы стремились увидеть изменение угла вальгусной деформации во время лечения.
|
исходный уровень и 30-й день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Учебный стул: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Главный следователь: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEK 10/58-48
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .