- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01952691
Počáteční účinky kinesiotapingu v nechirurgické léčbě hallux valgus
Počáteční účinky kinesiotapingu v konzervativní léčbě hallux valgus
Hlavním cílem této studie bylo zjistit počáteční účinky kinesiotapingu na bolest a postavení kloubů používané v konzervativní léčbě hallux valgus.
Této studie se zúčastnilo 22 pacientek s diagnózou hallux valgus. Kinesiotaping byl realizován po prvním posouzení a obnoven ve 3., 7. a 10. dni. Hlavním výsledným měřítkem byl úhel addukce halluxů. Kinesiotaping může být účinnou léčebnou možností ke snížení bolesti a deformity u deformity hallux valgus, kteří jsou léčeni konzervativně. V budoucích studiích by tato metoda mohla být ukázána na větších vzorových skupinách při delších obdobích léčby ve srovnání s alternativními léčebnými přístupy, jako je cvičení nebo protetika.
Přehled studie
Detailní popis
Hallux valgus je běžná patologická jednotka postihující palec u nohy. Taping je alternativní metoda používaná k léčbě hallux valgus. Hlavním cílem této studie bylo zjistit počáteční účinky kinesiotapingu na bolest a postavení kloubů používané v konzervativní léčbě hallux valgus.
Této studie se zúčastnilo 22 pacientek s diagnózou 13 bilaterálních, 7 vpravo, 2 vlevo celkem 35 pacientek s hallux valgus. Kinesiotaping byl realizován po prvním posouzení a obnoven ve 3., 7. a 10. dni. Hlavním výsledným měřítkem bylo, že změna bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a úhel addukce halluxů byl měřen univerzální goniometrií. Sekundární výsledná opatření byla Funkční stav pacientů byl měřen pomocí indexu funkce nohy (FFI) a AOFAS. Výsledky prostého rentgenu byly také měřeny před a po 1 měsíci léčby.
Bolest a invalidita byly kontrolovány implementací KinesioTape® u pacientů s hallux valgus. Kinesiotaping může být účinnou léčebnou možností ke snížení bolesti a deformity u deformity hallux valgus, kteří jsou léčeni konzervativně. V budoucích studiích by tato metoda mohla být ukázána na větších vzorových skupinách při delších obdobích léčby ve srovnání s alternativními léčebnými přístupy, jako je cvičení nebo protetika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úhel addukce halluxů mezi 15-40º
- Intenzita bolesti vyšší než 5 dle VAS
- Žena 20-45 let
- Žádné trauma, anamnéza operace
- Chirurgický zákrok je indikován, ale pacient je ochoten vyzkoušet konzervativní možnosti léčby
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina, historie operace na palci u nohy
- Systematické onemocnění (revmatoidní artritida, systematický lupus erythematosus diabetes)
- Použití NSAID, analgetika
- Diagnóza hallux rigidus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinesiotaping
všem pacientům byl proveden kineziotejping k vyrovnání halluxů do správné polohy
|
korekční metoda byla použita k vyrovnání haluxů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Addukční úhel halluxů s X RAY
Časové okno: do 30 dnů po ošetření
|
Rentgenový snímek byl získán v sedě bez zatížení.
Je zaměřena na sledování účinků léčby kinesio tejpingem
|
do 30 dnů po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FFI
Časové okno: základní linie, 3., 7., 10. a 30. den během léčby
|
Zaměřili jsme se na změnu funkčního stavu pomocí stupnice FFI (Foot function index) FFI je samostatně spravovaný index sestávající z 23 položek rozdělených do 3 dílčích škál používaných k hodnocení každé otázky na stupnici od 0 (žádná bolest nebo potíže ) až 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit nebo tak obtížná, že vyžadovala pomoc), která nejlépe popisuje pacientovu nohu za poslední týden.
Pacienti byli instruováni, aby u každé otázky označili skóre VAS.
Celkové skóre bylo vypočítáno pouze za použití zodpovězených otázek.
|
základní linie, 3., 7., 10. a 30. den během léčby
|
|
Addukční úhel
Časové okno: základní a 30. den.
|
chtěli jsme vidět změnu úhlu hallux valgus během léčby.
|
základní a 30. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Studijní židle: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HEK 10/58-48
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSakrální poruchaPákistán