- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01952691
Kinesioteippauksen ensimmäiset vaikutukset Hallux Valgusin ei-kirurgisessa hoidossa
Kinesioteippauksen ensimmäiset vaikutukset Hallux Valgusin konservatiivisessa hoidossa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää kinesioteippauksen alkuperäiset vaikutukset kipuun ja nivelten kohdistukseen, jota käytetään hallux valgusn konservatiivisessa hoidossa.
Tähän tutkimukseen osallistui 22 naispotilasta, joilla oli diagnosoitu hallux valgus. Kinesioteippaus toteutettiin ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja uusittiin 3., 7. ja 10. päivänä. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat kivun halluxin adduktiokulma. Kinesioteippaus voi olla tehokas hoitovaihtoehto kivun ja epämuodostuman vähentämisessä konservatiivisesti hoidetuissa hallux valgus -epämuodostumissa. Tulevissa tutkimuksissa tätä menetelmää voidaan näyttää suuremmissa näyteryhmissä pidempiä hoitojaksoja verrattuna vaihtoehtoisiin hoitomenetelmiin, kuten harjoitteluun tai ortotiikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hallux valgus on yleinen patologinen kokonaisuus, joka vaikuttaa isovarpaan. Teippaus on vaihtoehtoinen menetelmä hallux valgusn hoitoon. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää kinesioteippauksen alkuperäiset vaikutukset kipuun ja nivelten kohdistukseen, jota käytetään hallux valgusn konservatiivisessa hoidossa.
Tähän tutkimukseen osallistui 22 naispotilasta, joilla oli diagnosoitu 13 molemminpuolista, 7 oikealla ja 2 vasemmalla, yhteensä 35 hallux valgus. Kinesioteippaus toteutettiin ensimmäisen arvioinnin jälkeen ja uusittiin 3., 7. ja 10. päivänä. Tärkeimmät tulosmittaukset olivat kivun muutos arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja halluksin adduktiokulma mitattiin universaalilla goniometrialla. Toissijaiset tulosmittaukset olivat Potilaiden toimintatila mitattiin jalkatoimintoindeksillä (FFI) ja AOFAS:lla. Tavalliset radiografiset tulokset mitattiin myös ennen ja jälkeen 1 kuukauden hoidon.
Kipua ja vammaisuutta hallittiin KinesioTape®-sovelluksella potilailla, joilla oli hallux valgus. Kinesioteippaus voi olla tehokas hoitovaihtoehto kivun ja epämuodostuman vähentämisessä konservatiivisesti hoidetuissa hallux valgus -epämuodostumissa. Tulevissa tutkimuksissa tätä menetelmää voidaan näyttää suuremmissa näyteryhmissä pidempiä hoitojaksoja verrattuna vaihtoehtoisiin hoitomenetelmiin, kuten harjoitteluun tai ortotiikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halluxin adduktiokulma 15-40º
- Kivun voimakkuus yli 5 VAS:n mukaan
- 20-45 vuotias nainen
- Ei traumaa, leikkaushistoria
- Leikkaus on aiheellinen, mutta potilas on valmis kokeilemaan konservatiivisia hoitovaihtoehtoja
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma, leikkaushistoria isovarpaassa
- Systemaattinen sairaus (nivelreuma, systemaattinen lupus erythematosus diabetes)
- NSAID-kipulääkkeen käyttö
- Hallux rigidus -diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kinesioteippaus
kaikille potilaille tehtiin kinesioteippaus halluxin kohdistamiseksi oikeaan asentoon
|
korjausmenetelmää käytettiin halluxin kohdistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Halluxin adduktiokulma röntgensäteellä
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
|
Röntgenkuva otettiin ei-painoisessa istuma-asennossa.
Tarkoituksena on nähdä kinesioteippauksen hoidon vaikutukset
|
30 päivää hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FFI
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3., 7., 10. ja 30. päivänä hoidon aikana
|
Pyrimme näkemään toiminnallisen tilan muutosta FFI-asteikolla (Foot function index) FFI on itsehallinnollinen indeksi, joka koostuu 23 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon ja joiden avulla jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0 (ei kipua tai vaikeuksia). ) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu tai niin vaikea, että se vaati apua), mikä kuvaa parhaiten potilaan jalkaa kuluneen viikon aikana.
Potilaita kehotettiin merkitsemään VAS-pisteet jokaisesta kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä laskettiin käyttämällä vain vastattuja kysymyksiä.
|
lähtötilanteessa 3., 7., 10. ja 30. päivänä hoidon aikana
|
Adduktiokulma
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 30. päivä.
|
Tavoitteenamme oli nähdä muutos hallux valgus -kulmassa hoidon aikana.
|
lähtötilanne ja 30. päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Päätutkija: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEK 10/58-48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset kinesioteippaus
-
Harran UniversitySanliurfa Education and Research HospitalValmis