- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01952691
Eerste effecten van Kinesiotaping bij niet-chirurgische behandeling van Hallux Valgus
Eerste effecten van Kinesiotaping bij conservatieve behandeling van Hallux Valgus
Het hoofddoel van deze studie was het vinden van de eerste effecten van kinesiotaping op pijn en gewrichtsuitlijning gebruikt bij de conservatieve behandeling van hallux valgus.
Aan dit onderzoek namen 22 vrouwelijke patiënten met de diagnose hallux valgus deel. Kinesiotaping werd geïmplementeerd na de eerste beoordeling en herhaald in de 3e, 7e en 10e dag. De belangrijkste uitkomstmaten waren de pijn hallux adductiehoek. Kinesiotaping kan een effectieve behandelingsoptie zijn bij het verminderen van pijn en misvorming bij hallux valgus misvormingen die conservatief worden behandeld. In toekomstige studies zou deze methode kunnen worden getoond in grotere steekproefgroepen bij langere behandelingsperioden in vergelijking met alternatieve behandelmethoden zoals lichaamsbeweging of orthesen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hallux valgus is een veel voorkomende pathologische entiteit die de grote teen aantast. Taping is een alternatieve methode die wordt gebruikt om hallux valgus te behandelen. Het hoofddoel van deze studie was het vinden van de eerste effecten van kinesiotaping op pijn en gewrichtsuitlijning gebruikt bij de conservatieve behandeling van hallux valgus.
22 vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met 13 bilaterale, 7 rechts, 2 links in totaal 35 met hallux valgus namen deel aan deze studie. Kinesiotaping werd geïmplementeerd na de eerste beoordeling en herhaald in de 3e, 7e en 10e dag. De belangrijkste uitkomstmaten waren de verandering in pijn werd beoordeeld met behulp van Visual Analogue Scale (VAS) en hallux-adductiehoek werd gemeten met de universele goniometrie. Secundaire uitkomstmaten waren: De functionele status van de patiënt werd gemeten door Foot Function Index (FFI) en AOFAS. De duidelijke radiografische resultaten werden ook gemeten voor en na 1 maand behandeling.
Pijn en invaliditeit werden gecontroleerd door KinesioTape®-implementatie bij patiënten met hallux valgus. Kinesiotaping kan een effectieve behandelingsoptie zijn bij het verminderen van pijn en misvorming bij hallux valgus misvormingen die conservatief worden behandeld. In toekomstige studies zou deze methode kunnen worden getoond in grotere steekproefgroepen bij langere behandelingsperioden in vergelijking met alternatieve behandelmethoden zoals lichaamsbeweging of orthesen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hallux-adductiehoek tussen 15-40º
- Pijnintensiteit hoger dan 5 volgens VAS
- 20-45 jaar vrouw
- Geen trauma, geschiedenis van operaties
- Chirurgie is geïndiceerd, maar de patiënt is bereid conservatieve behandelingsopties te proberen
Uitsluitingscriteria:
- Breuk, operatiegeschiedenis aan de grote teen
- Systematische ziekte (reumatoïde artritis, systematische lupus erythematosus diabetes)
- Gebruik van NSAID, pijnstiller
- Diagnose van hallux rigidus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: kinesiotape
alle patiënten ondergingen kinesiotaping om de hallux in de juiste positie te brengen
|
correctiemethode werd gebruikt om hallux uit te lijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adductiehoek van Hallux met X RAY
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de behandeling
|
Röntgenfoto werd verkregen in niet-belastende zittende positie.
Het is bedoeld om de behandelingseffecten van kinesiotaping te zien
|
tot 30 dagen na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
FFI
Tijdsspanne: basislijn, op de 3e, 7e, 10e en 30e dag tijdens de behandeling
|
We wilden de verandering in functionele status zien met de FFI-schaal (Foot function index). De FFI is een zelfbeheerde index die bestaat uit 23 items verdeeld in 3 subschalen die worden gebruikt om elke vraag te scoren op een schaal van 0 (geen pijn of moeite ) tot 10 (ergst denkbare pijn of zo moeilijk dat hulp nodig was) die de voet van de patiënt in de afgelopen week het best beschrijft.
Patiënten kregen de instructie om voor elke vraag een VAS-score te markeren.
De totale score werd berekend aan de hand van alleen de beantwoorde vragen.
|
basislijn, op de 3e, 7e, 10e en 30e dag tijdens de behandeling
|
Adductie hoek
Tijdsspanne: basislijn en 30 dagen.
|
we wilden tijdens de behandeling de verandering in de hoek van de hallux valgus zien.
|
basislijn en 30 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Studie stoel: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Hoofdonderzoeker: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEK 10/58-48
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .