- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01952691
Initiala effekter av Kinesiotaping vid icke-kirurgisk behandling av Hallux Valgus
Initiala effekter av Kinesiotaping vid konservativ behandling av Hallux Valgus
Huvudsyftet med denna studie var att hitta de initiala effekterna av kinesiotaping på smärta och ledjustering som används vid konservativ behandling av hallux valgus.
22 kvinnliga patienter med diagnosen hallux valgus deltog i denna studie. Kinesiotaping genomfördes efter den första bedömningen och förnyades under den 3:e, 7:e och 10:e dagen. De huvudsakliga utfallsmåtten var smärthalluxadduktionsvinkeln. Kinesiotaping kan vara ett effektivt behandlingsalternativ för att minska smärta och missbildning vid hallux valgus-deformitet som behandlas konservativt. I framtida studier kan denna metod visas i större urvalsgrupper vid längre behandlingsperioder jämfört med alternativa behandlingsmetoder som träning eller ortos.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hallux valgus är en vanlig patologisk enhet som påverkar stortån. Tejpning är en alternativ metod som används för att behandla hallux valgus. Huvudsyftet med denna studie var att hitta de initiala effekterna av kinesiotaping på smärta och ledjustering som används vid konservativ behandling av hallux valgus.
22 kvinnliga patienter diagnostiserade med 13 bilaterala, 7 höger, 2 vänster totalt 35 med hallux valgus deltog i denna studie. Kinesiotaping genomfördes efter den första bedömningen och förnyades under den 3:e, 7:e och 10:e dagen. De huvudsakliga utfallsmåtten var att förändringen i smärta bedömdes med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) och halluxadduktionsvinkeln mättes med den universella goniometrin. Sekundära utfallsmått var Patienternas funktionella status mättes med Foot Function Index (FFI) och AOFAS. De vanliga röntgenresultaten mättes också före och efter 1 månads behandling.
Smärta och funktionsnedsättning kontrollerades genom implementering av KinesioTape® hos patienter med hallux valgus. Kinesiotaping kan vara ett effektivt behandlingsalternativ för att minska smärta och missbildning vid hallux valgus-deformitet som behandlas konservativt. I framtida studier kan denna metod visas i större urvalsgrupper vid längre behandlingsperioder jämfört med alternativa behandlingsmetoder som träning eller ortos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hallux-adduktionsvinkel mellan 15-40º
- Smärtintensitet högre än 5 enligt VAS
- 20-45 år kvinna
- Inget trauma, operationshistoria
- Kirurgi är indicerat men patienten är villig att prova konservativa behandlingsalternativ
Exklusions kriterier:
- Fraktur, operationshistoria på stortån
- Systematisk sjukdom (reumatoid artrit, systematisk lupus erythematosus diabetes)
- Använder NSAID, smärtstillande läkemedel
- Hallux rigidus diagnos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kinesiotaping
alla patienter genomfördes en kinesiotaping för att justera halluxen till korrekt position
|
korrigeringsmetod användes för att anpassa hallux.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adduktionsvinkel av Hallux med röntgen
Tidsram: upp till 30 dagar efter behandlingen
|
Röntgen erhölls i icke-viktbärande sittande läge.
Syftet är att se behandlingseffekterna kinesiotejp
|
upp till 30 dagar efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FFI
Tidsram: baslinjen, den 3:e, 7:e, 10:e och 30:e dagen under behandlingen
|
Vi strävade efter att se förändringen i funktionsstatus med FFI (Foot function index) skala. FFI är ett självadministrativt index som består av 23 poster uppdelade i 3 sub-skalor som används för att poängsätta varje fråga på en skala från 0 (ingen smärta eller svårighet) ) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig eller så svårt att det krävde hjälp) som bäst beskriver patientens fot den senaste veckan.
Patienterna instruerades att markera ett VAS-poäng för varje fråga.
Totalpoängen beräknades med endast de besvarade frågorna.
|
baslinjen, den 3:e, 7:e, 10:e och 30:e dagen under behandlingen
|
|
Adduktionsvinkel
Tidsram: baslinje och 30:e dagarna.
|
vi strävade efter att se förändringen i hallux valgus-vinkeln under behandlingen.
|
baslinje och 30:e dagarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: nilgun bek, Phd PT, Hacettepe University
- Studiestol: Ugur TIFTIKCI, MD, beypazari hospital
- Huvudutredare: Gul Oznur KARABICAK, MS PT, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HEK 10/58-48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .