Paclitaxel og Ganetespib i behandling av pasienter med tilbakevendende ovarie-, eggleder- eller primær bukkreft

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet tilbakevendende epitelial ovarie-, eggleder- eller primær bukhinnekreft som har mottatt opptil to tidligere behandlingsregimer
• Pasienter må ha målbar sykdom, definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon i henhold til RECIST-kriteriene versjon (v.) 1.1
• Pasienter må ha hatt ett tidligere platinabasert kjemoterapeutisk regime for behandling av primær sykdom som inneholder karboplatin, cisplatin eller en annen organoplatinaforbindelse; denne innledende behandlingen kan ha inkludert intraperitoneal terapi, høydoseterapi, konsolidering eller utvidet terapi administrert etter fullføring av initial kjemoterapi; Pasienter må anses som platinaresistente eller refraktære i henhold til standard Gynecologic Oncology Group (GOG) kriterier, dvs. ha hatt et behandlingsfritt intervall etter platina på mindre enn 12 måneder, ha vedvarende sykdom ved fullføring av primær platinabasert behandling eller har utviklet seg under platinabasert terapi
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0 -2
• Leukocytter >= 3000/mcL
• Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL
• Blodplater >= 100 000/mcL
• Total bilirubin =< normale institusjonelle grenser
• Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT]/serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 2 ganger institusjonelle normalgrenser
• Kreatinin =< normale institusjonelle grenser ELLER
• Kreatininclearance >= 60 Ml/min/1,73 m^2 for pasienter med kreatininnivåer over institusjonsnormalen
• Evne og vilje til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorievurderinger og andre studieprosedyrer
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke og samtykkedokument for Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som har hatt kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før de gikk inn i studien eller de som har toksisitet som ikke har kommet seg til =< grad 1 fra bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere (med unntak av alopecia) ; Det kan hende at pasienter ikke får andre undersøkelsesmidler
• Histologisk diagnose av en godartet eller borderline svulst ('svulst med lavt malignt potensial') eller av en ondartet svulst av ikke-epitelial opprinnelse (som en kjønnscelletumor, stromal svulst i kjønnsstrengen) i eggstokken, egglederen eller bukhinnen
• Pasienter med kjente hjernemetastaser
• Anamnese med allergiske reaksjoner på Cremophor EL, paklitaksel eller dets komponenter
• Tidligere historie med >= grad 2 nevrotoksisitet eller annen toksisitet som krever seponering av taxanterapi som ikke har gått over til =< grad 1, med unntak av alopecia
• Diagnostisering av en annen malignitet innen to år før den første dosen, eller tidligere behandlet for en annen malignitet med tegn på gjenværende sykdom, med unntak av en synkron endometriekreft; carcinoma in situ vil ikke anses som malignitet

• Ukontrollert sammenfallende sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, kjent alvorlig hjertesykdom eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav; kjent alvorlig hjertesykdom eller medisinske tilstander inkluderer, men er ikke begrenset til:

  • Anamnese med dokumentert kongestiv hjertesvikt (CHF), New York Heart Association (NYHA) klasse II/III/IV, med en historie med dyspné, ortopné eller ødem som krever nåværende behandling med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere, angiotensin II reseptorblokkere, betablokkere eller diuretika

    • MERK: bruk av disse medisinene for behandling av hypertensjon er tillatt
  • Screening QTc (QT-intervall korrigert for hjertefrekvens) > 470 msek eller historie med QT-forlengelse (hjerteintervall fra start av Q-bølge til slutten av T-bølge) mens du tar andre medisiner
  • Høyrisiko ukontrollerte arytmier (ventrikulære arytmier, høygradig atrioventrikulær [AV]-blokk, supraventrikulære arytmier som ikke er tilstrekkelig frekvenskontrollert)
  • Arytmier som krever nåværende behandling med følgende antiarytmika: flekainid, moricizin eller propafenon
  • Nåværende koronararteriesykdom med en historie med hjerteinfarkt, angioplastikk eller koronar bypass-kirurgi i løpet av de foregående 6 månedene, eller angina pectoris som har vært symptomatisk i løpet av de foregående 6 månedene
• Kjente humant immunsviktvirus (HIV)-positive pasienter på antiretroviral kombinasjonsbehandling er ikke kvalifisert
• Gravid eller ammer