Paclitaxel et Ganetespib dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer récurrent de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif

Critère d'intégration:

• Patientes atteintes d'un cancer épithélial récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope ou du péritoine primitif confirmé histologiquement ou cytologiquement et ayant reçu jusqu'à deux schémas thérapeutiques antérieurs
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable, définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension conformément aux critères RECIST version (v.) 1.1
• Les patients doivent avoir déjà reçu un schéma chimiothérapeutique à base de platine pour la prise en charge de la maladie primaire contenant du carboplatine, du cisplatine ou un autre composé organoplatine ; ce traitement initial peut avoir inclus une thérapie intrapéritonéale, une thérapie à haute dose, une consolidation ou une thérapie prolongée administrée après la fin de la chimiothérapie initiale ; les patientes doivent être considérées comme résistantes au platine ou réfractaires selon les critères standard du Gynecologic Oncology Group (GOG), c'est-à-dire avoir eu un intervalle sans traitement après le platine de moins de 12 mois, avoir une maladie persistante à la fin du traitement primaire à base de platine ou avoir progressé au cours de la thérapie à base de platine
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 -2
• Leucocytes >= 3 000/mcL
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/mcL
• Plaquettes >= 100 000/mcL
• Bilirubine totale =< limites institutionnelles normales
• Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) (transaminase glutamique oxaloacétique sérique [SGOT]/glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) = < 2 fois les limites normales institutionnelles
• Créatinine =< limites institutionnelles normales OU
• Clairance de la créatinine >= 60 Ml/min/1.73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Capacité et volonté de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux évaluations de laboratoire et aux autres procédures d'étude
• Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit et un document de consentement de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act)

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une intervention chirurgicale, une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'étude ou ceux qui ont une toxicité qui n'a pas récupéré à =< grade 1 suite à des événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt (à l'exception de l'alopécie) ; les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Diagnostic histologique d'une tumeur bénigne ou borderline ("tumeur à faible potentiel malin") ou d'une tumeur maligne d'origine non épithéliale (telle qu'une tumeur des cellules germinales, une tumeur stromale des cordons sexuels) de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine
• Patients présentant des métastases cérébrales connues
• Antécédents de réactions allergiques au Cremophor EL, au paclitaxel ou à ses composants
• Antécédents de neurotoxicité>= grade 2 ou de toute autre toxicité nécessitant l'arrêt du traitement par taxane qui n'a pas été résolue en =< grade 1, à l'exception de l'alopécie
• Diagnostic d'une autre tumeur maligne dans les deux ans précédant la première dose, ou déjà traité pour une autre tumeur maligne avec des signes de maladie résiduelle, à l'exception d'un cancer de l'endomètre synchrone ; le carcinome in situ ne sera pas considéré comme une malignité

• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une maladie cardiaque grave connue ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude ; les maladies cardiaques graves connues ou les conditions médicales comprennent, mais sans s'y limiter :

  • Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) documentée, classe II/III/IV de la New York Heart Association (NYHA), avec antécédents de dyspnée, d'orthopnée ou d'œdème nécessitant un traitement actuel avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA), l'angiotensine II bloqueurs des récepteurs, bêta-bloquants ou diurétiques

    • REMARQUE : l'utilisation de ces médicaments pour le traitement de l'hypertension est autorisée
  • Dépistage QTc (intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque) > 470 msec ou antécédents d'allongement de l'intervalle QT (intervalle cardiaque du début de l'onde Q à la fin de l'onde T) pendant la prise d'autres médicaments
  • Arythmies non contrôlées à haut risque (arythmies ventriculaires, bloc auriculo-ventriculaire [AV] de haut grade, arythmies supra-ventriculaires dont la fréquence n'est pas suffisamment contrôlée)
  • Arythmies nécessitant un traitement actuel avec les médicaments anti-arythmiques suivants : flécaïnide, moricizine ou propafénone
  • Maladie coronarienne actuelle avec antécédents d'infarctus du myocarde, d'angioplastie ou de pontage coronarien au cours des 6 mois précédents, ou angine de poitrine symptomatique au cours des 6 mois précédents
• Les patients séropositifs connus pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral combiné ne sont pas éligibles
• Enceinte ou allaitante