Paclitaxel en Ganetespib bij de behandeling van patiënten met recidiverende ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigde recidiverende epitheliale ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kankers die maximaal twee eerdere behandelingsregimes hebben gekregen
• Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie in overeenstemming met RECIST-criteria versie (v.) 1.1
• Patiënten moeten eerder een op platina gebaseerd chemotherapeutisch regime hebben gehad voor de behandeling van de primaire ziekte dat carboplatine, cisplatine of een andere organoplatinaverbinding bevat; deze initiële behandeling kan bestaan ​​uit intraperitoneale therapie, hooggedoseerde therapie, consolidatie of verlengde therapie toegediend na voltooiing van de initiële chemotherapie; patiënten moeten volgens de standaard Gynecologic Oncology Group (GOG)-criteria als platinaresistent of -refractair worden beschouwd, d.w.z. een behandelingsvrij interval na platina van minder dan 12 maanden hebben gehad, een aanhoudende ziekte hebben bij het voltooien van de primaire op platina gebaseerde therapie of vorderde tijdens op platina gebaseerde therapie
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 -2
• Leukocyten >= 3.000/mcl
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/mcl
• Bloedplaatjes >= 100.000/mL
• Totaal bilirubine =< normale institutionele limieten
• Aspartaataminotransferase (AST)/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT]/serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 2 maal de institutionele normale limieten
• Creatinine =< normale institutionele limieten OF
• Creatinineklaring >= 60 ml/min/1,73 m ^ 2 voor patiënten met creatininewaarden boven institutioneel normaal
• Vermogen en bereidheid om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelplan, laboratoriumbeoordelingen en andere onderzoeksprocedures
• Bekwaamheid om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming en toestemmingsdocument voor de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die een operatie, chemotherapie of radiotherapie hebben ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie of patiënten met toxiciteit die niet is hersteld tot =< graad 1 van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend (met uitzondering van alopecia) ; patiënten krijgen mogelijk geen andere onderzoeksagentia
• Histologische diagnose van een goedaardige of borderline-tumor ('tumor met laag maligne potentieel') of van een kwaadaardige tumor van niet-epitheliale oorsprong (zoals een kiemceltumor, stromale tumor van het geslachtskoord) van de eierstok, eileider of peritoneum
• Patiënten met bekende hersenmetastasen
• Geschiedenis van allergische reacties op Cremophor EL, paclitaxel of zijn componenten
• Voorgeschiedenis van >= graad 2 neurotoxiciteit of enige andere toxiciteit die stopzetting van taxaantherapie vereist die niet is verdwenen tot =< graad 1, met uitzondering van alopecia
• Diagnose van een andere maligniteit binnen twee jaar vóór de eerste dosis, of eerder behandeld voor een andere maligniteit met bewijs van residuele ziekte, met uitzondering van een synchrone endometriumkanker; carcinoom in situ wordt niet als maligniteit beschouwd

• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, bekende ernstige hartziekte of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken; bekende ernstige hartaandoeningen of medische aandoeningen omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

  • Geschiedenis van gedocumenteerd congestief hartfalen (CHF), New York Heart Association (NYHA) klasse II/III/IV, met een geschiedenis van dyspnoe, orthopneu of oedeem waarvoor een huidige behandeling met angiotensine-converting enzyme (ACE)-remmers, angiotensine II vereist is receptorblokkers, bètablokkers of diuretica

    • LET OP: gebruik van deze medicijnen voor de behandeling van hypertensie is toegestaan
  • Screening van QTc (QT-interval gecorrigeerd voor hartslag) > 470 msec of voorgeschiedenis van QT-verlenging (hartinterval van het begin van de Q-golf tot het einde van de T-golf) terwijl u andere medicijnen gebruikt
  • Ongecontroleerde aritmieën met een hoog risico (ventriculaire aritmieën, hooggradig atrioventriculair [AV]-blok, supra-ventriculaire aritmieën die niet voldoende frequentiegecontroleerd zijn)
  • Aritmieën die huidige behandeling vereisen met de volgende anti-aritmica: flecaïnide, moricizine of propafenon
  • Huidige coronaire hartziekte met een voorgeschiedenis van myocardinfarct, angioplastiek of coronaire bypassoperatie in de voorgaande 6 maanden, of angina pectoris die symptomatisch was in de voorgaande 6 maanden
• Bekende humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-positieve patiënten op antiretrovirale combinatietherapie komen niet in aanmerking
• Zwanger of borstvoeding