再発卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がん患者の治療におけるパクリタキセルとガネテスピブ

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された再発性上皮性卵巣、卵管または原発性腹膜癌の患者 2つまでの以前の治療レジメン
• -患者は、RECIST基準バージョン（v。）1.1に従って、少なくとも1つの次元で正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義される測定可能な疾患を持っている必要があります。
• 患者は、カルボプラチン、シスプラチン、または別の有機白金化合物を含む原疾患の管理のために、以前にプラチナベースの化学療法レジメンを1回受けていなければなりません;この初期治療には、腹腔内療法、大量療法、地固め療法、または初回化学療法の完了後に実施される延長療法が含まれる可能性があります。 -患者は、標準的な Gynecologic Oncology Group (GOG) 基準に従ってプラチナ抵抗性または難治性とみなされなければなりません。プラチナベースの治療中に進行した
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0 -2
• 白血球 >= 3,000/mcL
• 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 総ビリルビン =< 正常な制度的限界
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）=施設の正常限界の2倍未満
• クレアチニン =< 通常の施設内限界 OR
• クレアチニンクリアランス >= 60 Ml/分/1.73 m^2 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者の場合
• -予定された訪問、治療計画、検査室評価、およびその他の研究手順を順守する能力と意欲
• -書面によるインフォームドコンセントと医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）の同意文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• -研究に参加する前の4週間以内に手術、化学療法または放射線療法を受けた患者、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象からグレード1まで回復していない毒性を有する患者（脱毛症を除く） ;患者は他の治験薬を受けていない可能性があります
• 卵巣、卵管または腹膜の良性または境界性腫瘍（「悪性度の低い腫瘍」）または非上皮起源の悪性腫瘍（胚細胞腫瘍、性索間質腫瘍など）の組織学的診断
• 既知の脳転移を有する患者
• Cremophor EL、パクリタキセルまたはその成分に対するアレルギー反応の病歴
• -グレード2以上の神経毒性またはタキサン治療の中止を必要とするその他の毒性の以前の病歴 =<グレード1に解決されていない、脱毛症を除く
• 初回投与前2年以内に別の悪性腫瘍の診断を受けた、または以前に別の悪性腫瘍の治療を受けており、残存病変の証拠があるが、同時性子宮内膜がんを除く;上皮内癌は悪性腫瘍とは見なされません

• -進行中または活動的な感染症、既知の重篤な心臓病または精神疾患/研究要件の遵守を制限する社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患;既知の深刻な心臓病または病状には、以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • -文書化されたうっ血性心不全（CHF）の病歴、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスII / III / IV、呼吸困難、起座呼吸、またはアンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、アンギオテンシンIIによる現在の治療を必要とする浮腫の病歴受容体遮断薬、ベータ遮断薬、または利尿薬

    • 注: 高血圧の治療のためのこれらの薬の使用は許可されています
  • -スクリーニングQTc（心拍数に対して補正されたQT間隔）> 470ミリ秒またはQTの病歴（Q波の開始からT波の終了までの心臓間隔）他の薬を服用中の延長
  • 高リスクの制御されていない不整脈（心室性不整脈、高グレードの房室[AV]ブロック、適切にレート制御されていない上室性不整脈）
  • 次の抗不整脈薬による現在の治療を必要とする不整脈: フレカイニド、モリシジン、またはプロパフェノン
  • -過去6か月以内に心筋梗塞、血管形成術、または冠状動脈バイパス手術の病歴がある現在の冠動脈疾患、または過去6か月以内に症状のある狭心症
• -併用抗レトロウイルス療法を受けている既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性患者は不適格です
• 妊娠中または授乳中