En fase 2-forsøk med å optimalisere platinabasert kjemoterapi basert på ERCC1-uttrykk som førstelinjebehandling hos pasienter med lokalt avansert eller metastatisk gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• 18y≤Alder≤65y, mann eller kvinne
• KPS≥70
• Histologisk bekreftet adenokarsinom i magen eller gastroøsofageal overgang med inoperabel lokalt avansert eller tilbakevendende og/eller metastatisk sykdom
• Minst én målbar lesjon, i henhold til responsevalueringskriteriene i solide svulster (RECIST 1.1), vurdert ved bruk av bildebehandlingsteknikker (CT eller MR)
• Ingen tidligere antitumorbehandling eller et intervall på minst 6 måneder fra siste adjuvante kjemoterapi, og et intervall på minst 4 uker fra siste radikale strålebehandling
• Ingen større organlidelse, med normal lever-, nyre- og hjertefunksjon
• Laboratorietesten må oppfylle følgende kriterier: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, nøytrofiltall ≥1,5×109/L, antall blodplater ≥100×109/L, kreatininclearance rate (CCr) ≥60ml/min, total bilirubin (TBil) ) ≤1,5 ​​øvre normalbegrensning (UNL), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤2,5 UNL (For pasienter med levermetastase må ASAT/ALT være ≤5,0 UNL), blodsukker ≤11,1 mmol/L
• Forventet levealder på minst 12 uker
• Signert informert samtykke
• For kvinner med fertil alder bør et negativt serum- eller uringraviditetstestresultat innhentes før påmelding

Ekskluderingskriterier:

• Progresjon fra tidligere palliativ behandling med kapecitabin- eller docetakselbasert regime
• Alvorlig ukontrollert systemisk sykdom eller medisinsk tilstand: kongestiv hjertesvikt, ustabil angina, historie med dokumentert hjerteinfarkt innen 6 måneder, ukontrollert hypertensjon og ukontrollerbare arytmier med høy risiko; Åpenbare nevrologiske eller mentale abnormiteter inkludert mental lidelse, epileptisk demens, som påvirker compliance; Ukontrollerte akutte infeksjoner; Ukontrollert magesår, diabetes eller annen kontraindikasjon for kortikosteroidbehandling
• Manglende evne til å ta eller absorbere oral medisin
• Samtidig administrering av andre undersøkelseslegemidler, eller har blitt registrert i andre kliniske studier med undersøkelsesbehandling innen 30 dager etter start av studiebehandlingen
• Tilstedeværelse av nevropati ≥grad 1 i henhold til NCI-CTCAE V4.0
• Overfølsomhet eller kjent eller mistenkelig allergisk mot noen av studiemedikamentene
• Gravide eller ammende kvinner
• Uegnet for studien eller annen kjemoterapi bestemt av etterforsker