En fas 2-studie av optimering av platinabaserad kemoterapi baserad på ERCC1-uttryck som första linjens behandling hos patienter med lokalt avancerad eller metastaserad magcancer

Inklusionskriterier:

• 18y≤Ålder≤65y, man eller kvinna
• KPS≥70
• Histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen eller gastro-esofageal junction med inoperabel lokalt avancerad eller återkommande och/eller metastaserande sjukdom
• Minst en mätbar lesion, enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1), utvärderad med bildbehandlingstekniker (CT eller MRI)
• Ingen tidigare antitumörbehandling eller ett intervall på minst 6 månader från den senaste adjuvanta kemoterapin och ett intervall på minst 4 veckor från den senaste radikala strålbehandlingen
• Ingen större organsjukdom, med normal lever-, njur- och hjärtfunktion
• Laboratorietest måste uppfylla följande kriterier: hemoglobin (HGB) ≥90g/L, neutrofilantal ≥1,5×109/L, trombocytantal ≥100×109/L, kreatininclearance rate (CCr) ≥60ml/min, totalt bilirubin (TBil) ) ≤1,5 ​​övre normalgräns (UNL), alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (AST) ≤2,5 UNL (För patienter med levermetastaser måste ASAT/ALT vara ≤5,0 UNL), blodsocker ≤11,1 mmol/L
• Förväntad livslängd på minst 12 veckor
• Undertecknat informerat samtycke
• För kvinnor i fertil ålder bör ett negativt serum- eller uringraviditetstestresultat erhållas före inskrivning

Exklusions kriterier:

• Progression från tidigare palliativ behandling med capecitabin- eller docetaxelbaserad regim
• Allvarlig okontrollerad systemisk sjukdom eller medicinskt tillstånd: kongestiv hjärtsvikt, instabil angina, historia av dokumenterad hjärtinfarkt inom 6 månader, okontrollerad hypertoni och okontrollerbara arytmier med hög risk; Uppenbara neurologiska eller mentala abnormiteter inklusive psykisk störning, epileptisk demens, som påverkar följsamheten; Okontrollerade akuta infektioner; Okontrollerat magsår, diabetes eller annan kontraindikation för kortikosteroidbehandling
• Oförmåga att ta eller absorbera oral medicin
• Samtidig administrering av något annat prövningsläkemedel, eller har varit inskrivet i annan klinisk prövning med prövningsläkemedelsbehandling inom 30 dagar efter start av studiebehandlingen
• Förekomst av neuropati ≥grad 1 enligt NCI-CTCAE V4.0
• Överkänslighet eller känd eller misstänkt allergisk mot något av studieläkemedlen
• Gravida eller ammande kvinnor
• Olämplig för studien eller annan kemoterapi som fastställts av utredaren