The Breathe Light-studien
18. januar 2022 oppdatert av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
The Breathe Light Study: Validering av karbonstabilt isotopforhold i pusten som en indikator på energibalanse og substratutnyttelse
Hensikten med denne studien er å utvikle en ny, ikke-invasiv metode som vil gi personlig tilbakemelding under kosttilskudd som en markør for etterlevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner i alderen 18 til 65 år med en BMI på 25-40 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 65 år
- Overvekt (BMI 25-40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Metabolske eller kardiovaskulære abnormiteter (diabetes, ukontrollert hypertensjon, etc.)
- Gastrointestinale lidelser
- Sykdom som påvirker makronæringsstoffutnyttelsen
- Medisinering som påvirker makronæringsutnyttelsen
- Allergier mot matvarer som skal brukes i studien (inkludert, men ikke begrenset til, laktoseintoleranse/melkeallergi)
- Bruk av kosttilskudd/idrettstilskudd
- Gravid eller prøver å bli gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
20 % kalorimangel
I løpet av hvert 11-dagers opphold vil den frivillige ha 9 dager med kaloriforbruk (20 % det ene oppholdet og 40 % det andre).
|
|
|
40 % kalorimangel
I løpet av hvert 11-dagers opphold vil den frivillige ha 9 dager med kaloriforbruk (20 % det ene oppholdet og 40 % det andre).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt pust Carbon 13 med overforbruk av kalorier
Tidsramme: 11 dager
|
En periode med positiv energibalanse etter en med negativ energibalanse øker pusten Carbon13.
|
11 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC505
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .