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L'étude Breathe Light

18 janvier 2022 mis à jour par: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

L'étude Breathe Light : Validation du rapport isotopique stable du carbone dans l'haleine en tant qu'indicateur de l'équilibre énergétique et de l'utilisation du substrat

Le but de cette étude est de développer une nouvelle méthode non invasive qui fournira une rétroaction personnalisée lors des interventions diététiques en tant que marqueur de conformité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes de 18 à 65 ans avec un IMC de 25 à 40 kg/m2.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • Surpoids (IMC 25-40 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires (diabète, hypertension non contrôlée, etc.)
  • Problèmes gastro-intestinaux
  • Maladie qui affecte l'utilisation des macronutriments
  • Médicament qui affecte l'utilisation des macronutriments
  • Allergies aux aliments à utiliser dans l'étude (y compris, mais sans s'y limiter, l'intolérance au lactose / l'allergie au lait)
  • Utilisation de suppléments nutritionnels/sportifs
  • Enceinte ou essayant actuellement de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
20% d'épuisement calorique
Au cours de chaque séjour de 11 jours, le volontaire aura 9 jours d'épuisement calorique (20% un séjour et 40% l'autre).
Autre: 20% de calories en moins
Autre: 40 % de calories en moins
40% d'épuisement calorique
Au cours de chaque séjour de 11 jours, le volontaire aura 9 jours d'épuisement calorique (20% un séjour et 40% l'autre).
Autre: 20% de calories en moins
Autre: 40 % de calories en moins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation de l'haleine Carbone 13 avec surconsommation de calories
Délai: 11 jours
Une période de bilan énergétique positif faisant suite à une période de bilan énergétique négatif augmente le carbone respiratoire13.
11 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Première publication (Estimation)

5 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GFHNRC505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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