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Lo studio Respira luce

18 gennaio 2022 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

The Breathe Light Study: convalida del rapporto isotopico stabile del carbonio nel respiro come indicatore del bilancio energetico e dell'utilizzo del substrato

Lo scopo di questo studio è sviluppare un nuovo metodo non invasivo che fornirà un feedback personalizzato durante gli interventi dietetici come marker per la conformità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni con un BMI di 25-40 kg/m2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 65 anni
  • Sovrappeso (BMI 25-40 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Anomalie metaboliche o cardiovascolari (diabete, ipertensione incontrollata, ecc.)
  • Disordini gastrointestinali
  • Malattia che colpisce l'utilizzo dei macronutrienti
  • Farmaci che influenzano l'utilizzo dei macronutrienti
  • Allergie agli alimenti da utilizzare nello studio (incluse ma non limitate all'intolleranza al lattosio/allergia al latte)
  • Uso di integratori alimentari/sportivi
  • Incinta o che sta attualmente cercando di rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perdita calorica del 20%.
Durante ogni soggiorno di 11 giorni il volontario avrà 9 giorni di esaurimento calorico (20% un soggiorno e 40% l'altro).
Altro: 20% di calorie in meno
Altro: 40% di calorie in meno
Esaurimento calorico del 40%.
Durante ogni soggiorno di 11 giorni il volontario avrà 9 giorni di esaurimento calorico (20% un soggiorno e 40% l'altro).
Altro: 20% di calorie in meno
Altro: 40% di calorie in meno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento del carbonio 13 espiratorio con consumo eccessivo di calorie
Lasso di tempo: 11 giorni
Un periodo di bilancio energetico positivo che segue uno di bilancio energetico negativo aumenta il respiro Carbon13.
11 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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