- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01976455
Badanie Oddychaj światłem
18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Badanie Breathe Light: Walidacja stosunku izotopów stabilnych węgla w oddechu jako wskaźnika bilansu energetycznego i wykorzystania substratu
Celem tego badania jest opracowanie nowatorskiej, nieinwazyjnej metody, która zapewni spersonalizowane informacje zwrotne podczas interwencji dietetycznych jako wskaźnik zgodności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat z BMI 25-40 kg/m2.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- Nadwaga (BMI 25-40 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia metaboliczne lub sercowo-naczyniowe (cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie itp.)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Choroba, która wpływa na wykorzystanie makroskładników odżywczych
- Leki wpływające na wykorzystanie makroskładników odżywczych
- Alergie na pokarmy, które mają być wykorzystane w badaniu (w tym między innymi nietolerancja laktozy/alergia na mleko)
- Stosowanie odżywek/suplementów sportowych
- W ciąży lub obecnie próbuje zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
20% ubytek kalorii
Podczas każdego 11-dniowego pobytu wolontariusz będzie miał 9 dni uszczuplenia kalorii (20% na jeden pobyt i 40% na drugi).
|
|
|
40% wyczerpania kalorii
Podczas każdego 11-dniowego pobytu wolontariusz będzie miał 9 dni uszczuplenia kalorii (20% na jeden pobyt i 40% na drugi).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost węgla 13 w wydychanym powietrzu przy nadmiernym spożyciu kalorii
Ramy czasowe: 11 dni
|
Okres dodatniego bilansu energetycznego po okresie ujemnego bilansu energetycznego zwiększa oddech Carbon13.
|
11 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC505
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 20% mniej kalorii
-
Region Örebro CountyRekrutacyjnyMechaniczna wentylacja | Niedodma | Dystrybucja wentylacjiSzwecja
-
RIVAGESJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła choroba | Zgodność z lekami | Polipatologia | Starsza osoba | Aplikacja cyfrowa
-
Aspire Health ScienceNieznanyCOVID-19 Zapalenie płuc
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyNiedotlenienie | Bezpłodność | Kultura zarodków
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinZakończonyChłoniak z komórek B | Chłoniak nieziarniczy | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z małych limfocytówStany Zjednoczone
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoJeszcze nie rekrutacjaZespoły suchego oka | Dysfunkcja gruczołów Meiboma (zaburzenie)
-
PfizerRekrutacyjnyChoroba pneumokokowaStany Zjednoczone, Portoryko, Japonia
-
PfizerRekrutacyjnyChoroba pneumokokowaStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Ostra białaczka limfoblastyczna, pediatryczna | Ostra białaczka limfoblastyczna, w nawrocie | Ostra białaczka limfoblastyczna nawracająca | Ostra białaczka limfoblastyczna z nieudaną remisją | Ostra białaczka limfoblastyczna bez osiągnięcia remisjiStany Zjednoczone
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ZakończonyPrzezczaszkowa stymulacja magnetyczna | Plastyczność neuronów | Pola elektromagnetyczne