- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01976455
The Breathe Light Study
18. januar 2022 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
The Breathe Light Study: Validering af kulstofstabilt isotopforhold i vejrtrækningen som en indikator for energibalance og substratudnyttelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en ny, ikke-invasiv metode, der vil give personlig feedback under diætinterventioner som en markør for compliance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år med et BMI på 25-40 kg/m2.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år
- Overvægt (BMI 25-40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Metaboliske eller kardiovaskulære abnormiteter (diabetes, ukontrolleret hypertension osv.)
- Gastrointestinale lidelser
- Sygdom, der påvirker makronæringsstofudnyttelsen
- Medicin, der påvirker makronæringsstofudnyttelsen
- Allergi over for fødevarer, der skal anvendes i undersøgelsen (herunder, men ikke begrænset til, laktoseintolerance/mælkeallergi)
- Brug af ernærings-/sportstilskud
- Gravid eller i øjeblikket forsøger at blive gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20% kalorieforbrug
Under hvert 11-dages ophold vil den frivillige have 9 dages kalorieudtømning (20 % det ene ophold og 40 % det andet).
|
|
|
40% kalorieforbrug
Under hvert 11-dages ophold vil den frivillige have 9 dages kalorieudtømning (20 % det ene ophold og 40 % det andet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget vejrtrækning Carbon 13 med overforbrug af kalorier
Tidsramme: 11 dage
|
En periode med positiv energibalance efter en med negativ energibalance øger vejrtrækningen Carbon13.
|
11 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
5. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 20 % færre kalorier
-
University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University CollegeAfsluttetType 2 diabetesNorge
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes...Rekruttering
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoIkke rekrutterer endnuSyndromer med tørre øjne | Meibomian kirtel dysfunktion (lidelse)
-
RIVAGESIkke rekrutterer endnuKronisk sygdom | Overholdelse af medicin | Polypatologi | Ældre Person | Digital applikation
-
Region Örebro CountyRekrutteringMekanisk ventilation | Atelektase | Distribution af ventilationSverige
-
PfizerRekrutteringPneumokok sygdomForenede Stater
-
Aspire Health ScienceUkendtCOVID-19 lungebetændelse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHypoxi | Infertilitet | Embryo kultur
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAfsluttetLymfom, B-celle | Lymfom, Non-Hodgkin | Kronisk lymfatisk leukæmi | Lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Akut lymfoblastisk leukæmi, pædiatrisk | Akut lymfoblastisk leukæmi, i tilbagefald | Akut lymfoblastisk leukæmi Tilbagevendende | Akut lymfatisk leukæmi med mislykket remission | Akut lymfatisk leukæmi, der ikke har opnået remissionForenede Stater