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O estudo Breathe Light

18 de janeiro de 2022 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

O estudo Breathe Light: validação da proporção de isótopos estáveis ​​de carbono na respiração como um indicador de balanço de energia e utilização de substrato

O objetivo deste estudo é desenvolver um novo método não invasivo que fornecerá feedback personalizado durante as intervenções dietéticas como um marcador de adesão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens e mulheres de 18 a 65 anos com IMC de 25 a 40 kg/m2.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 a 65 anos
  • Excesso de peso (IMC 25-40 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Anomalias metabólicas ou cardiovasculares (diabetes, hipertensão descontrolada, etc.)
  • Problemas gastrointestinais
  • Doença que afeta a utilização de macronutrientes
  • Medicação que afeta a utilização de macronutrientes
  • Alergias a alimentos a serem utilizados no estudo (incluindo, entre outros, intolerância à lactose/alergia ao leite)
  • Uso de suplementos nutricionais/desportivos
  • Grávida ou atualmente tentando engravidar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
20% de depleção de calorias
Durante cada estadia de 11 dias, o voluntário terá 9 dias de depleção calórica (20% em uma estadia e 40% na outra).
Outro: 20% menos calorias
Outro: 40% menos calorias
Depleção de 40% de calorias
Durante cada estadia de 11 dias, o voluntário terá 9 dias de depleção calórica (20% em uma estadia e 40% na outra).
Outro: 20% menos calorias
Outro: 40% menos calorias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento do carbono 13 na respiração com consumo excessivo de calorias
Prazo: 11 dias
Um período de balanço energético positivo seguido de um balanço energético negativo aumenta a respiração Carbono13.
11 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GFHNRC505

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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