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Die Breathe Light-Studie

18. Januar 2022 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Die Breathe Light-Studie: Validierung des Kohlenstoff-Stabilisotopenverhältnisses im Atem als Indikator für Energiebilanz und Substratnutzung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neuartige, nicht-invasive Methode zu entwickeln, die personalisiertes Feedback während diätetischer Interventionen als Marker für die Einhaltung liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einem BMI von 25–40 kg/m2.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt
  • Übergewicht (BMI 25-40 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechsel- oder Herz-Kreislauf-Anomalien (Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck usw.)
  • Gastrointestinale Störungen
  • Krankheit, die die Makronährstoffverwertung beeinträchtigt
  • Medikamente, die die Makronährstoffverwertung beeinflussen
  • Allergien gegen Lebensmittel, die in der Studie verwendet werden sollen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Laktoseintoleranz/Milchallergie)
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln/Sportergänzungsmitteln
  • Sie sind schwanger oder versuchen derzeit schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
20 % Kalorienverbrauch
Während jedes 11-tägigen Aufenthalts wird der Freiwillige 9 Tage lang Kalorien abbauen (20 % bei einem Aufenthalt und 40 % bei dem anderen).
Sonstiges: 20 % weniger Kalorien
Sonstiges: 40 % weniger Kalorien
40 % Kalorienverbrauch
Während jedes 11-tägigen Aufenthalts wird der Freiwillige 9 Tage lang Kalorien abbauen (20 % bei einem Aufenthalt und 40 % bei dem anderen).
Sonstiges: 20 % weniger Kalorien
Sonstiges: 40 % weniger Kalorien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg des Kohlenstoff-13-Spiegels im Atem bei übermäßigem Kalorienverbrauch
Zeitfenster: 11 Tage
Eine Periode positiver Energiebilanz, die auf eine Phase negativer Energiebilanz folgt, erhöht den Kohlenstoffgehalt im Atem13.
11 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Hauptermittler: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFHNRC505

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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