- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01976455
Breathe Light -tutkimus
tiistai 18. tammikuuta 2022 päivittänyt: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Breathe Light -tutkimus: Hengityksen hiilistabiilin isotooppisuhteen validointi energiatasapainon ja substraatin käytön indikaattorina
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää uusi, ei-invasiivinen menetelmä, joka antaa henkilökohtaista palautetta ruokavaliointerventioiden aikana noudattamisen merkkinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-65-vuotiaat miehet ja naiset, joiden painoindeksi on 25-40 kg/m2.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotta vanha
- Ylipaino (BMI 25-40 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt (diabetes, hallitsematon verenpainetauti jne.)
- Ruoansulatuskanavan häiriöt
- Sairaus, joka vaikuttaa makroravinteiden käyttöön
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat makroravinteiden käyttöön
- Allergiat tutkimuksessa käytettäville elintarvikkeille (mukaan lukien laktoosi-intoleranssi/maitoallergia, mutta ei niihin rajoittuen)
- Ravintolisien/urheilulisäaineiden käyttö
- Raskaana tai yrittää parhaillaan tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
20 % kalorivaje
Jokaisen 11 päivän oleskelun aikana vapaaehtoisella on 9 päivää kalorien loppumista (20% yksi oleskelu ja 40% toinen).
|
|
|
40 % kalorivaje
Jokaisen 11 päivän oleskelun aikana vapaaehtoisella on 9 päivää kalorien loppumista (20% yksi oleskelu ja 40% toinen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen lisääntyminen Hiili 13:n liiallisella kalorienkulutuksella
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Positiivisen energiatasapainon jakso negatiivisen energiatasapainon jälkeen lisää hengitystä Carbon13.
|
11 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 20% vähemmän kaloreita
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoEi vielä rekrytointiaKuivan silmän oireyhtymät | Meibomin rauhasten toimintahäiriö (häiriö)
-
RIVAGESEi vielä rekrytointiaKrooninen sairaus | Lääkkeiden noudattaminen | Polypatologia | Vanhus Henkilö | Digitaalinen sovellus
-
SanofiRekrytointiSirppisolutautiYhdysvallat, Dominikaaninen tasavalta
-
Region Örebro CountyRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Atelektaasi | Ilmanvaihdon jakeluRuotsi
-
Onconic Therapeutics Inc.Valmis
-
PfizerRekrytointiPneumokokkitautiYhdysvallat, Puerto Rico, Japani
-
PfizerRekrytointiPneumokokkitautiYhdysvallat
-
Aspire Health ScienceTuntematonCOVID-19-keuhkokuume
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisHypoksia | Hedelmättömyys | Alkiokulttuuri
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...ValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Neuronaalinen plastisuus | Sähkömagneettiset kentät