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El estudio de la luz de la respiración

18 de enero de 2022 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

El estudio Breathe Light: Validación de la proporción de isótopos estables de carbono en el aliento como indicador del equilibrio energético y la utilización de sustratos

El propósito de este estudio es desarrollar un método novedoso y no invasivo que proporcione información personalizada durante las intervenciones dietéticas como marcador del cumplimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres y mujeres de 18 a 65 años con un IMC de 25 a 40 kg/m2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años
  • Sobrepeso (IMC 25-40 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • Alteraciones metabólicas o cardiovasculares (diabetes, hipertensión no controlada, etc.)
  • Desórdenes gastrointestinales
  • Enfermedad que afecta la utilización de macronutrientes
  • Medicamentos que afectan la utilización de macronutrientes
  • Alergias a los alimentos que se utilizarán en el estudio (incluidos, entre otros, intolerancia a la lactosa/alergia a la leche)
  • Uso de suplementos nutricionales/deportivos
  • Embarazada o actualmente tratando de quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
20% de agotamiento de calorías
Durante cada estancia de 11 días el voluntario tendrá 9 días de agotamiento calórico (20% una estancia y 40% la otra).
Otro: 20% menos calorías
Otro: 40% menos calorías
40% de agotamiento de calorías
Durante cada estancia de 11 días el voluntario tendrá 9 días de agotamiento calórico (20% una estancia y 40% la otra).
Otro: 20% menos calorías
Otro: 40% menos calorías

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento del aliento Carbono 13 con consumo excesivo de calorías
Periodo de tiempo: 11 días
Un período de balance de energía positivo que sigue a uno de balance de energía negativo aumenta la respiración Carbon13.
11 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GFHNRC505

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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