Исследование «Дыши светом»
18 января 2022 г. обновлено: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Исследование Breathe Light: проверка соотношения стабильных изотопов углерода в дыхании как индикатора энергетического баланса и использования субстрата
Целью этого исследования является разработка нового неинвазивного метода, который обеспечит персонализированную обратную связь во время диетических вмешательств в качестве маркера соблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет с ИМТ 25-40 кг/м2.
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- Избыточный вес (ИМТ 25-40 кг/м2)
Критерий исключения:
- Метаболические или сердечно-сосудистые нарушения (диабет, неконтролируемая гипертензия и т. д.)
- Желудочно-кишечные расстройства
- Заболевание, влияющее на использование макронутриентов
- Лекарства, влияющие на использование макронутриентов
- Аллергия на продукты, которые будут использоваться в исследовании (включая, помимо прочего, непереносимость лактозы/аллергию на молоко)
- Использование пищевых/спортивных добавок
- Беременны или в настоящее время пытаетесь забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
20% истощение калорий
Во время каждого 11-дневного пребывания у волонтера будет 9 дней истощения калорий (20% одно пребывание и 40% другое).
|
|
|
40% истощение калорий
Во время каждого 11-дневного пребывания у волонтера будет 9 дней истощения калорий (20% одно пребывание и 40% другое).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усиление дыхания Carbon 13 с перерасходом калорий
Временное ограничение: 11 дней
|
Период положительного энергетического баланса, следующий за периодом отрицательного энергетического баланса, увеличивает дыхание Carbon13.
|
11 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .