- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01976455
A Lélegezzen fényt tanulmány
2022. január 18. frissítette: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
A Breathe Light tanulmány: A szénstabil izotóp arány érvényesítése a légzésben, mint az energiaegyensúly és a szubsztrát felhasználás mutatója
A tanulmány célja egy újszerű, non-invazív módszer kidolgozása, amely személyre szabott visszajelzést ad az étrendi beavatkozások során, a megfelelés jelzőjeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak és nők 18-65 éves korig, 25-40 kg/m2 BMI-vel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Túlsúly (BMI 25-40 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Anyagcsere- vagy szív- és érrendszeri rendellenességek (cukorbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás stb.)
- Emésztőrendszeri rendellenességek
- Betegség, amely befolyásolja a makrotápanyagok felhasználását
- A makrotápanyagok felhasználását befolyásoló gyógyszerek
- A vizsgálatban felhasználandó élelmiszerek allergiája (beleértve, de nem kizárólagosan a laktóz intoleranciát/tejallergiát)
- Táplálék-/sport kiegészítők használata
- Terhes vagy éppen teherbe esni készül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
20%-os kalóriacsökkenés
Minden 11 napos tartózkodás során az önkéntesnek 9 nap kalóriafogyása lesz (20% az egyik tartózkodás és 40% a másik).
|
|
|
40%-os kalóriacsökkenés
Minden 11 napos tartózkodás során az önkéntesnek 9 nap kalóriafogyása lesz (20% az egyik tartózkodás és 40% a másik).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzés fokozása Carbon 13 túlzott kalóriafogyasztással
Időkeret: 11 nap
|
A negatív energiaegyensúlyt követő pozitív energiaegyensúly időszaka növeli a lélegzetet Carbon13.
|
11 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GFHNRC505
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .