De Breathe Light-studie
18 januari 2022 bijgewerkt door: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
The Breathe Light Study: validatie van koolstofstabiele isotopenverhouding in adem als indicator van energiebalans en substraatgebruik
Het doel van deze studie is om een nieuwe, niet-invasieve methode te ontwikkelen die gepersonaliseerde feedback zal geven tijdens voedingsinterventies als marker voor naleving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen & Vrouwen van 18 tot 65 jaar met een BMI van 25-40 kg/m2.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- Overgewicht (BMI 25-40 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Metabole of cardiovasculaire afwijkingen (diabetes, ongecontroleerde hypertensie, enz.)
- Maagdarmstelselaandoeningen
- Ziekte die het gebruik van macronutriënten beïnvloedt
- Medicatie die het gebruik van macronutriënten beïnvloedt
- Allergieën voor voedsel dat in het onderzoek wordt gebruikt (inclusief maar niet beperkt tot lactose-intolerantie/melkallergie)
- Gebruik van voedings-/sportsupplementen
- Zwanger of probeert momenteel zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
20% calorie-uitputting
Tijdens elk verblijf van 11 dagen zal de vrijwilliger 9 dagen calorie-uitputting hebben (20% van het ene verblijf en 40% van het andere).
|
|
|
40% calorie-uitputting
Tijdens elk verblijf van 11 dagen zal de vrijwilliger 9 dagen calorie-uitputting hebben (20% van het ene verblijf en 40% van het andere).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde adem Koolstof 13 met overconsumptie van calorieën
Tijdsspanne: 11 dagen
|
Een periode van positieve energiebalans volgt op een periode van negatieve energiebalans verhoging adem Carbon13.
|
11 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC505
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .