The Breathe Light Study
18 januari 2022 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
The Breathe Light Study: Validering av kolstabilt isotopförhållande i andning som en indikator på energibalans och substratanvändning
Syftet med denna studie är att utveckla en ny, icke-invasiv metod som kommer att ge personlig feedback under kostinterventioner som en markör för efterlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor i åldern 18 till 65 år med ett BMI på 25-40 kg/m2.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år
- Övervikt (BMI 25-40 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Metaboliska eller kardiovaskulära avvikelser (diabetes, okontrollerad hypertoni, etc.)
- Gastrointestinala störningar
- Sjukdom som påverkar makronäringsutnyttjandet
- Läkemedel som påverkar makronäringsutnyttjandet
- Allergier mot livsmedel som ska användas i studien (inklusive men inte begränsat till laktosintolerans/mjölksallergi)
- Användning av närings-/sporttillskott
- Gravid eller försöker bli gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
20% kaloriutarmning
Under varje 11-dagars vistelse kommer volontären att ha 9 dagars kaloriutarmning (20 % en vistelse och 40 % den andra).
|
|
|
40 % kaloriutarmning
Under varje 11-dagars vistelse kommer volontären att ha 9 dagars kaloriutarmning (20 % en vistelse och 40 % den andra).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad andning Carbon 13 med överkonsumtion av kalorier
Tidsram: 11 dagar
|
En period av positiv energibalans efter en med negativ energibalans ökar andedräkten Carbon13.
|
11 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .