- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01976455
Studie Breathe Light
18. ledna 2022 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Studie Breathe Light: Ověření poměru stabilních izotopů uhlíku v dechu jako indikátor energetické bilance a využití substrátu
Účelem této studie je vyvinout novou, neinvazivní metodu, která bude poskytovat personalizovanou zpětnou vazbu během dietních intervencí jako ukazatel shody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy ve věku 18 až 65 let s BMI 25-40 kg/m2.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
- Nadváha (BMI 25-40 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality (diabetes, nekontrolovaná hypertenze atd.)
- Gastrointestinální poruchy
- Onemocnění, které ovlivňuje využití makroživin
- Léky ovlivňující využití makroživin
- Alergie na potraviny, které mají být použity ve studii (včetně, ale bez omezení, intolerance laktózy/alergie na mléko)
- Užívání výživových/sportovních doplňků
- Těhotná nebo se právě snaží otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
20% vyčerpání kalorií
Během každého 11denního pobytu bude mít dobrovolník 9 dní vyčerpání kalorií (20 % jeden pobyt a 40 % druhý).
|
|
|
40% vyčerpání kalorií
Během každého 11denního pobytu bude mít dobrovolník 9 dní vyčerpání kalorií (20 % jeden pobyt a 40 % druhý).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšený dech Carbon 13 s nadměrnou spotřebou kalorií
Časové okno: 11 dní
|
Období pozitivní energetické bilance, které následuje po negativní energetické bilanci zvýšení dechu Carbon13.
|
11 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na O 20 % méně kalorií
-
RIVAGESZatím nenabírámeChronické onemocnění | Dodržování léků | Polypatologie | Starší člověk | Digitální aplikace
-
Region Örebro CountyNáborMechanická ventilace | Atelektáza | Distribuce ventilaceŠvédsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoHypoxie | Neplodnost | Kultura embryí
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoZatím nenabírámeSyndromy suchého oka | Dysfunkce Meibomské žlázy (porucha)
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterStaženo
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinUkončenoAkutní lymfoblastická leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie, dětská | Akutní lymfoblastická leukémie, v relapsu | Rekurentní akutní lymfoblastická leukémie | Akutní lymfoblastická leukémie se selháním remise | Akutní lymfoblastická leukémie, která nedosáhla remiseSpojené státy
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...DokončenoTranskraniální magnetická stimulace | Neuronální plasticita | Elektromagnetická pole
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinDokončenoLymfom, B-buňka | Lymfom, Non-Hodgkin | Chronická lymfocytární leukémie | Malý lymfocytární lymfomSpojené státy
-
Trieu, Nguyen Thi, M.D.TRAN MINH DUC, MDDokončenoSpermatogeneze a poruchy spermatuVietnam, Spojené státy