Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Breathe Light

Studie Breathe Light: Ověření poměru stabilních izotopů uhlíku v dechu jako indikátor energetické bilance a využití substrátu

Účelem této studie je vyvinout novou, neinvazivní metodu, která bude poskytovat personalizovanou zpětnou vazbu během dietních intervencí jako ukazatel shody.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 18 až 65 let s BMI 25-40 kg/m2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 65 let
  • Nadváha (BMI 25-40 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality (diabetes, nekontrolovaná hypertenze atd.)
  • Gastrointestinální poruchy
  • Onemocnění, které ovlivňuje využití makroživin
  • Léky ovlivňující využití makroživin
  • Alergie na potraviny, které mají být použity ve studii (včetně, ale bez omezení, intolerance laktózy/alergie na mléko)
  • Užívání výživových/sportovních doplňků
  • Těhotná nebo se právě snaží otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
20% vyčerpání kalorií
Během každého 11denního pobytu bude mít dobrovolník 9 dní vyčerpání kalorií (20 % jeden pobyt a 40 % druhý).
40% vyčerpání kalorií
Během každého 11denního pobytu bude mít dobrovolník 9 dní vyčerpání kalorií (20 % jeden pobyt a 40 % druhý).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšený dech Carbon 13 s nadměrnou spotřebou kalorií
Časové okno: 11 dní
Období pozitivní energetické bilance, které následuje po negativní energetické bilanci zvýšení dechu Carbon13.
11 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James N Roemmich, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFHNRC505

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na O 20 % méně kalorií

Předplatit