- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02025764
Det kliniske trekk ved sårbase over tid etter profylaktisk argonplasmakoagulasjon i tykktarm EMR
20. juni 2014 oppdatert av: Yunho Jung, Soonchunhyang University Hospital
Det kliniske trekk ved de eksponerte karene i sårbasen over tid etter profylaktisk argonplasmakoagulasjon i endoskopisk slimhinnereseksjon i tykktarmen
Den profylaktiske APC rett etter colon EMR betyr ikke fullstendig koagulering av synlig kar på grunn av injeksjonsmateriale.
Målet med denne studien var å evaluere den kliniske egenskapen til de synlige karene i sårbasen over tid etter profylaktisk APC i colon EMR.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den profylaktiske argonplasmakoagulasjonen (APC) av ikke-blødende synlige kar ser ikke ut til å ha en ekstra fordel i forebygging av forsinket blødning etter polypektomi i nylige studier.
Imidlertid betyr umiddelbar APC etter endoskopisk slimhinnereseksjon (EMR) kanskje ikke fullstendig koagulering av eksponerte kar på grunn av injeksjonsmateriale.
Målet med denne studien var å evaluere de kliniske egenskapene til de eksponerte karene i sårbasen over tid etter profylaktisk APC ved EMR i tykktarmen.
Metoder: Denne studien ble designet som en prospektiv studie.
Etterforskerne ekskluderte diminutiv polypp, stor polypp (> 2 cm), lang stilk pedunculated polypp og klar sårbase etter EMR.
Mellom august 2013 og mai 2014 gjennomgikk pasienter som ble innrullert profylaktisk APC for ikke-blødende synlige kar etter endoskopisk slimhinnereseksjon i tykktarmen.
Etter å ha kontrollert fullstendig koagulering av synlige kar, ble antallet synlige kargrupper talt etter tidsrunde som 1, 3, 5 og 7 minutter i sårbase.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chungcheonam-do
-
Cheonan, Chungcheonam-do, Korea, Republikken, 330-721
- Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mellom august 2013 og mai 2014 gjennomgikk pasienter som ble innrullert profylaktisk APC for ikke-blødende synlige kar etter endoskopisk slimhinnereseksjon i tykktarmen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgikk profylaktisk APC for ikke-blødende synlige kar etter endoskopisk mukosal reseksjon i tykktarmen.
Ekskluderingskriterier:
- Diminutiv polypp, stor polypp (> 2 cm), lang stilk pedunculated polypp og klar sårbase etter EMR.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gjennomgikk profylaktisk APC for ikke-blødende synlige kar etter endoskopisk slimhinnereseksjon i tykktarmen. Etter å ha kontrollert fullstendig koagulering av synlige kar, ble antallet synlige kargrupper talt i sårbase.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yunho Jung, Master, Soo Chun Hyang University Hospital Cheonan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
1. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCHCA_IRB_2013-56
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastrointestinal blødning
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelseSpania
-
Coconut Goodness Food Products Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Nutricia ResearchFullførtGastrointestinal toleransePolen
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukketGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléFullført
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Abbott NutritionFullført