Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal dysmotilitet hos pasienter med funksjonelle fordøyelsessymptomer

18. november 2021 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Automatiske og ikke-invasive diagnostiske metoder basert på analyse av interne (intraluminale) og eksterne (abdominale) bilder er nylig utviklet for å måle tarmmotilitet. Hos pasienter med alvorlige motoriske lidelser, som intestinal pseudo-obstruksjon, har disse nye ikke-invasive teknikkene vist seg å være likeverdige med konvensjonell intestinal manometri, den nåværende gullstandarden. Imidlertid oppdager disse nye teknikkene også mindre tydelige tegn på tarmmotorisk dysfunksjon, som ikke kan påvises med konvensjonell manometri.

Høyoppløselig manometri har nylig blitt brukt på andre deler av fordøyelseskanalen med stor suksess, og vil sannsynligvis erstatte den faktiske gullstandarden for tarmmotilitetsevaluering. Etterforskerne forventer at høyoppløselig manometri er mer følsom enn konvensjonell manometri for de subtile bevegelighetsforstyrrelsene som oppdages av de nye ikke-invasive teknikkene.

Formålet med dette prosjektet er å demonstrere at tarmmotoriske funksjoner kan måles mer sensitivt og nøyaktig ved hjelp av en kombinasjon av nye teknologier: høyoppløselig manometri og de ikke-invasive diagnostiske metodene basert på analyse av bilder. Den kombinerte bruken av disse teknikkene, etter en trinnvis algoritme, kan tillate å bestemme mekanismen, de berørte regionene og alvorlighetsgraden av dysfunksjonen hos pasienter med intestinal dysmotilitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Vall D'Hebron
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter: fordøyelsessymptomer
  • Friske personer: asymptomatisk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter: organiske lidelser
  • Friske personer: organiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pasienter
Pasienter med kroniske fordøyelsessymptomer der det er mistanke om tarmdysmotilitet
Diagnostisk test: Tarmmanometri med høy oppløsning
Evaluering av intestinal manometri ved bruk av et høyoppløselig intestinal manometri kateter med 34 tettsittende sensorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontraktil aktivitet
Tidsramme: 10 minutter
Antall sammentrekninger
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PR(AG)56/2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastrointestinal motilitetsforstyrrelse

Kliniske studier på Tarmmanometri med høy oppløsning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere