En farmakokinetisk og farmakogenetisk studie hos pasienter som får sulfametoksazol-trimetoprim-terapi
31. juli 2014 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
I denne studien tar vi sikte på å undersøke forekomsten av bivirkningene, effektiviteten og genpolymorfismen assosiert med plasmanivået av sulfametoksazol-trimetoprim og deres metabolitter (inkludert N4-acetyl-sulfametoksazol, sulfametoksazol hydroksylamin og sulfametoksazol-nitroso).
Og vi tar også sikte på å undersøke faktorene assosiert med sulfametoksazol-trimetoprim-indusert akutt psykose.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, TW, Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jin-Han Yang
- E-post: r01451004@ntu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Shu-Wen Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som blir behandlet på National Taiwan University Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner i alderen 20 år eller eldre
- ved bruk av oral eller intravenøs form av sulfametoksazol-trimetoprim
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er under 20 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sulfametoksazol-trimetoprim behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyytelses væskekromatografi for medikamentplasmakonsentrasjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under behandlingsforløpet, et forventet gjennomsnitt på 21 dager
|
Plasmakonsentrasjonen vil ikke bli målt før pasientens behandlingsforløp er fullført.
|
Deltakerne vil bli fulgt under behandlingsforløpet, et forventet gjennomsnitt på 21 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201312090RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .