Фармакокинетическое и фармакогенетическое исследование у пациентов, получающих терапию сульфаметоксазолом-триметопримом
31 июля 2014 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
В этом исследовании мы стремимся изучить частоту побочных реакций, эффективность и полиморфизм генов, связанных с уровнем сульфаметоксазола-триметоприма и их метаболитов в плазме (включая N4-ацетил-сульфаметоксазол, сульфаметоксазол-гидроксиламин и сульфаметоксазол-нитрозо).
И мы также стремимся исследовать факторы, связанные с острым психозом, вызванным сульфаметоксазолом-триметопримом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
TW
-
Taipei, TW, Тайвань, 106
- Активный, не рекрутирующий
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, TW, Тайвань, 106
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Jin-Han Yang
- Электронная почта: r01451004@ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Shu-Wen Lin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение в больнице Национального Тайваньского университета
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте 20 лет и старше
- с использованием пероральной или внутривенной формы сульфаметоксазола-триметоприма
Критерий исключения:
- пациенты моложе 20 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лечение сульфаметоксазолом-триметопримом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокоэффективная жидкостная хроматография для определения концентрации лекарственного средства в плазме
Временное ограничение: За участниками будут следить в течение всего курса лечения, в среднем 21 день.
|
Концентрация в плазме не будет измеряться до завершения курса лечения пациента.
|
За участниками будут следить в течение всего курса лечения, в среднем 21 день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201312090RINC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .