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Uno studio di farmacocinetica e farmacogenetica in pazienti sottoposti a terapia con sulfametossazolo-trimetoprim

31 luglio 2014 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
In questo studio, miriamo a indagare l'incidenza delle reazioni avverse, l'efficacia e il polimorfismo genico associati al livello plasmatico di sulfametossazolo-trimetoprim e dei loro metaboliti (inclusi N4-acetil-sulfametossazolo, sulfametossazolo idrossilammina e sulfametossazolo-nitroso). E miriamo anche a indagare i fattori associati alla psicosi acuta indotta dal sulfametossazolo-trimetoprim.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • TW
      • Taipei, TW, Taiwan, 106
        • Attivo, non reclutante
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, TW, Taiwan, 106
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shu-Wen Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono curati nel National Taiwan University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi e femmine di età pari o superiore a 20 anni
  • utilizzando la forma orale o endovenosa di sulfametossazolo-trimetoprim

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 20 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Trattamento con sulfametossazolo-trimetoprim

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cromatografia liquida ad alta prestazione per la concentrazione plasmatica del farmaco
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata del corso di trattamento, una media prevista di 21 giorni
La concentrazione plasmatica non verrà misurata fino al completamento del ciclo di trattamento del paziente.
I partecipanti saranno seguiti per la durata del corso di trattamento, una media prevista di 21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201312090RINC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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