Um estudo farmacocinético e farmacogenético em pacientes recebendo terapia com sulfametoxazol-trimetoprima
31 de julho de 2014 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Neste estudo, pretendemos investigar a incidência de reações adversas, a eficácia e o polimorfismo genético associado ao nível plasmático de sulfametoxazol-trimetoprima e seus metabólitos (incluindo N4-acetil-sulfametoxazol, sulfametoxazol hidroxilamina e sulfametoxazol-nitroso).
E também pretendemos investigar os fatores associados à psicose aguda induzida por sulfametoxazol-trimetoprima.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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TW
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Taipei, TW, Taiwan, 106
- Ativo, não recrutando
- National Taiwan University Hospital
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Taipei, TW, Taiwan, 106
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Jin-Han Yang
- E-mail: r01451004@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Shu-Wen Lin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados no National Taiwan University Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com 20 anos ou mais
- usando a forma oral ou intravenosa de sulfametoxazol-trimetoprima
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 20 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tratamento com sulfametoxazol-trimetoprima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cromatografia líquida de alta eficiência para concentração plasmática de drogas
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 21 dias
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A concentração plasmática não será medida até que o ciclo de tratamento do paciente seja concluído.
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Os participantes serão acompanhados durante o curso de tratamento, uma média esperada de 21 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201312090RINC
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