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Eine pharmakokinetische und pharmakogenetische Studie bei Patienten, die eine Sulfamethoxazol-Trimethoprim-Therapie erhalten

31. Juli 2014 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
In dieser Studie wollen wir die Häufigkeit der Nebenwirkungen, die Wirksamkeit und den Genpolymorphismus im Zusammenhang mit den Plasmaspiegeln von Sulfamethoxazol-Trimethoprim und ihren Metaboliten (einschließlich N4-Acetyl-Sulfamethoxazol, Sulfamethoxazol-Hydroxylamin und Sulfamethoxazol-Nitroso) untersuchen. Außerdem wollen wir die Faktoren untersuchen, die mit der Sulfamethoxazol-Trimethoprim-induzierten akuten Psychose zusammenhängen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • TW
      • Taipei, TW, Taiwan, 106
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, TW, Taiwan, 106
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shu-Wen Lin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die im National Taiwan University Hospital behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 20 Jahren
  • mit oraler oder intravenöser Form von Sulfamethoxazol-Trimethoprim

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 20 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sulfamethoxazol-Trimethoprim-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie für die Plasmakonzentration von Medikamenten
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Behandlungskurses, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage, nachbeobachtet
Die Plasmakonzentration wird nicht gemessen, bis der Behandlungszyklus des Patienten abgeschlossen ist.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Behandlungskurses, voraussichtlich durchschnittlich 21 Tage, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201312090RINC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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