En farmakokinetisk och farmakogenetisk studie hos patienter som får sulfametoxazol-trimetoprimterapi
31 juli 2014 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
I denna studie syftar vi till att undersöka förekomsten av biverkningar, effektiviteten och genpolymorfismen associerad med plasmanivån av sulfametoxazol-trimetoprim och deras metaboliter (inklusive N4-acetyl-sulfametoxazol, sulfametoxazol hydroxylamin och sulfametoxazol-nitroso).
Och vi syftar också till att undersöka faktorerna associerade med sulfametoxazol-trimetoprim-inducerad akut psykos.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 106
- Aktiv, inte rekryterande
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, TW, Taiwan, 106
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Han Yang
- E-post: r01451004@ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Shu-Wen Lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas på National Taiwan University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor i åldern 20 år eller äldre
- med oral eller intravenös form av sulfametoxazol-trimetoprim
Exklusions kriterier:
- patienter som är under 20 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Sulfametoxazol-trimetoprim behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högpresterande vätskekromatografi för läkemedelsplasmakoncentration
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela behandlingskuren, ett förväntat genomsnitt på 21 dagar
|
Plasmakoncentrationen kommer inte att mätas förrän patientens behandlingskur är avslutad.
|
Deltagarna kommer att följas under hela behandlingskuren, ett förväntat genomsnitt på 21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201312090RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .