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Une étude pharmacocinétique et pharmacogénétique chez des patients recevant un traitement au sulfaméthoxazole-triméthoprime

31 juillet 2014 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Dans cette étude, nous visons à étudier l'incidence des effets indésirables, l'efficacité et le polymorphisme génique associés au taux plasmatique de sulfaméthoxazole-triméthoprime et de leurs métabolites (y compris le N4-acétyl-sulfaméthoxazole, le sulfaméthoxazole hydroxylamine et le sulfaméthoxazole-nitroso). Et nous visons également à étudier les facteurs associés à la psychose aiguë induite par le sulfaméthoxazole-triméthoprime.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • TW
      • Taipei, TW, Taïwan, 106
        • Actif, ne recrute pas
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, TW, Taïwan, 106
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shu-Wen Lin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités à l'hôpital universitaire national de Taiwan

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes âgés de 20 ans ou plus
  • utilisant la forme orale ou intraveineuse de sulfaméthoxazole-triméthoprime

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 20 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Traitement au sulfaméthoxazole-triméthoprime

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chromatographie liquide à haute performance pour la concentration plasmatique de médicaments
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du cours de traitement, une moyenne prévue de 21 jours
La concentration plasmatique ne sera mesurée qu'une fois le traitement du patient terminé.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du cours de traitement, une moyenne prévue de 21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Première publication (Estimation)

24 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201312090RINC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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