Een farmacokinetische en farmacogenetische studie bij patiënten die sulfamethoxazol-trimethoprim-therapie kregen
31 juli 2014 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
In deze studie willen we de incidentie van de bijwerkingen, de effectiviteit en het genpolymorfisme geassocieerd met de plasmaspiegel van sulfamethoxazol-trimethoprim en hun metabolieten (waaronder N4-acetyl-sulfamethoxazol, sulfamethoxazol-hydroxylamine en sulfamethoxazol-nitroso) onderzoeken.
En we willen ook de factoren onderzoeken die verband houden met de door sulfamethoxazol-trimethoprim geïnduceerde acute psychose.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 106
- Actief, niet wervend
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, TW, Taiwan, 106
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Jin-Han Yang
- E-mail: r01451004@ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Shu-Wen Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die worden behandeld in het National Taiwan University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 20 jaar of ouder
- met behulp van orale of intraveneuze vorm van sulfamethoxazol-trimethoprim
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 20 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Sulfamethoxazol-trimethoprim-behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoogwaardige vloeistofchromatografie voor plasmaconcentratie van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de behandelingskuur, naar verwachting gemiddeld 21 dagen
|
De plasmaconcentratie wordt pas gemeten nadat de behandelingskuur van de patiënt is voltooid.
|
Deelnemers worden gevolgd gedurende de behandelingskuur, naar verwachting gemiddeld 21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201312090RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .