Badanie farmakokinetyczne i farmakogenetyczne u pacjentów otrzymujących terapię sulfametoksazolem i trimetoprimem
31 lipca 2014 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
W tym badaniu naszym celem jest zbadanie częstości występowania działań niepożądanych, skuteczności i polimorfizmu genów związanych ze stężeniem w osoczu sulfametoksazolu-trimetoprimu i jego metabolitów (w tym N4-acetylosulfametoksazolu, sulfametoksazolu hydroksyloaminy i sulfametoksazolu-nitrozo).
Naszym celem jest również zbadanie czynników związanych z ostrą psychozą wywołaną przez sulfametoksazol-trimetoprim.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
TW
-
Taipei, TW, Tajwan, 106
- Aktywny, nie rekrutujący
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, TW, Tajwan, 106
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Han Yang
- E-mail: r01451004@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Shu-Wen Lin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni w National Taiwan University Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni i kobiety w wieku 20 lat i więcej
- stosując doustną lub dożylną postać sulfametoksazolu-trimetoprimu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 20 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Leczenie sulfametoksazolem i trimetoprimem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokosprawna chromatografia cieczowa do oznaczania stężenia leku w osoczu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały cykl leczenia, czyli średnio przez 21 dni
|
Stężenie w osoczu nie będzie mierzone do czasu zakończenia cyklu leczenia pacjenta.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały cykl leczenia, czyli średnio przez 21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201312090RINC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .