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Un estudio farmacocinético y farmacogenético en pacientes que reciben terapia con sulfametoxazol-trimetoprima

31 de julio de 2014 actualizado por: National Taiwan University Hospital
En este estudio, nuestro objetivo es investigar la incidencia de las reacciones adversas, la eficacia y el polimorfismo génico asociado con el nivel plasmático de sulfametoxazol-trimetoprima y sus metabolitos (incluidos N4-acetil-sulfametoxazol, sulfametoxazol hidroxilamina y sulfametoxazol-nitroso). Y también pretendemos investigar los factores asociados con la psicosis aguda inducida por sulfametoxazol-trimetoprima.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jin-Han Yang, Bachelor
  • Número de teléfono: 0975-103-277
  • Correo electrónico: r01451004@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • TW
      • Taipei, TW, Taiwán, 106
        • Activo, no reclutando
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, TW, Taiwán, 106
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shu-Wen Lin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que son tratados en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres de 20 años o más
  • usando la forma oral o intravenosa de sulfametoxazol-trimetoprima

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 20 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Tratamiento con sulfametoxazol-trimetoprima

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cromatografía líquida de alta resolución para la concentración de fármacos en plasma
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración del curso de tratamiento, un promedio esperado de 21 días.
La concentración plasmática no se medirá hasta que se complete el ciclo de tratamiento del paciente.
Los participantes serán seguidos durante la duración del curso de tratamiento, un promedio esperado de 21 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201312090RINC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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