- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02045160
En farmakokinetisk og farmakogenetisk undersøgelse hos patienter, der får sulfamethoxazol-trimethoprim-terapi
31. juli 2014 opdateret af: National Taiwan University Hospital
I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge forekomsten af bivirkningerne, effektiviteten og genpolymorfien forbundet med plasmaniveauet af sulfamethoxazol-trimethoprim og deres metabolitter (herunder N4-acetyl-sulfamethoxazol, sulfamethoxazol hydroxylamin og sulfamethoxazol-nitroso).
Og vi sigter også efter at undersøge de faktorer, der er forbundet med den sulfamethoxazol-trimethoprim-inducerede akutte psykose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
TW
-
Taipei, TW, Taiwan, 106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, TW, Taiwan, 106
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Jin-Han Yang
- E-mail: r01451004@ntu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Shu-Wen Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der behandles på Taiwans Nationale Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hanner og kvinder i alderen 20 år eller ældre
- ved brug af oral eller intravenøs form af sulfamethoxazol-trimethoprim
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er under 20 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sulfamethoxazol-trimethoprim behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Højtydende væskekromatografi til lægemiddelplasmakoncentration
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i hele behandlingsforløbet, et forventet gennemsnit på 21 dage
|
Plasmakoncentrationen vil ikke blive målt, før patientens behandlingsforløb er afsluttet.
|
Deltagerne vil blive fulgt i hele behandlingsforløbet, et forventet gennemsnit på 21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2014
Først opslået (Skøn)
24. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201312090RINC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumocystis Jirovecii Lungebetændelse
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetPneumocystis Jirovecii infektionFrankrig
-
George Washington UniversityTrukket tilbagePneumocystis Carinii LungebetændelseForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringPneumocystis Jirovecii infektionFrankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetPneumocystis Jirovecii Lungebetændelse | Solid Organ TransplantationKina
-
Chinese PLA General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRadiomiks model til diagnosticering af pneumocystis Jirovecii lungebetændelse hos ikke-hiv-patienterPneumocystis Jirovecii LungebetændelseKina
-
University of Colorado, DenverUniversity of California, Davis; University of GeorgiaRekrutteringCandidiasis | Aspergillose | Kryptokokkose | Pneumocystis Jirovecii infektion | PneumocystisForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Ikke rekrutterer endnuPneumocystis infektioner | Pneumocystis Jirovecii infektion | Pneumocystis | Pneumocystis Lungebetændelse | Pneumocystis Carinii infektion | Pneumocystose; Lungebetændelse (ætiologi) | Pneumocystis Carinii; Infektion, som følge af HIV-sygdom | Pneumocystose forbundet med AIDSCanada
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetInvasive svampeinfektioner | Pulmonal Nodule | Pneumocystis JiroveciiFrankrig
-
University of Illinois at ChicagoAfsluttet
-
Kamuzu University of Health SciencesAfsluttetLungebetændelse, Pneumocystis JeroviciMalawi